医疗器械总共分类几类,医疗器械总共分类几类类别

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械总共分类几类的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械总共分类几类的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械分类三类？
2. 医疗器械分类标准？
3. 医疗器械共分三类，分别指的是哪些范围？
4. 听说医疗器械分为什么第一类、第二类、第三类，有没有人知道第一类、第二类、第三类分别是指什么？

医疗器械分类三类？

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械分类标准？

ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！

医疗器械共分三类，分别指的是哪些范围？

　国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。　　第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。　　第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。　　第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

听说医疗器械分为什么第一类、第二类、第三类，有没有人知道第一类、第二类、第三类分别是指什么？

根据国家对医疗器械实行分类管理，医疗器械三类分别指： 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。医疗器械分类目录由***院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，商***院卫生行政部门制定、调整、公布。

到此，以上就是小编对于医疗器械总共分类几类的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械总共分类几类的4点解答对大家有用。

标签： 医疗器械 三类 安全性