医疗器械产品免费,医疗器械产品免费申请流程

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品免费的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械产品免费的解答,让我们一起看看吧。

  1. 二类医疗器械免费体验违法吗?
  2. 医院无偿使用厂家仪器违规吗?

二类医疗器械免费体验违法吗?

根据***院《医疗机构管理条例》第五条 第二款 规定,医疗机构的监督管理工作授权由县级以上地方人民***卫生行政部门负责;根据***院《医疗器械监督管理条例》第三十九条 规定,市场监督管理部门和卫生计生主管部门对使用环节医疗器械监督管理的职责。卫生计生主管部门对使用环节的医疗器械使用行为进行监督管理。卫生计生主管部门对使用医疗器械的行为具有监督管理职权。医疗器械“免费体验店”不仅仅经销医疗器械,而是在经销点设置了免费体验区,组织群众进行声波治疗仪的使用,以营销为目的,但其医疗器械“治疗功能”的“免费体验”,实为医学上的“理疗”活动,对此,卫生部《关于对使用医疗器械开展理疗活动有关定性问题的批复》(京卫法字【2004】32号)明确指出,根据《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条 规定,“理疗属于诊疗活动”。根据***院《医疗机构管理条例》第四十四条 规定:“违反本条例第二十四条规定,未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的,由县级以上人民***卫生行政部门责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,并可以根据情节处以1万元以下的罚款”。卫生部《医疗机构管理条例实施细则》第七十七条 规定:“对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的,责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,并处以三千元以下的罚款……”。医疗器械“免费体验店”未取得《医疗机构执业许可证》就使用声波治疗机对人体开展诊疗(理疗)活动,该活动是违法行为,故医疗器械免费体验活动是非法行医。

医院无偿使用厂家仪器违规吗?

医院无偿使用厂家仪器违规要看具体情况。

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根据《卫生计生单位接收公益事业捐赠管理办法》第四条规定,“卫生计生单位接受捐赠资助应当遵循自愿无偿的原则”。

同时第六条也规定,卫生计生单位不得接受以下捐赠:“(三)涉嫌不正当竞争和商业贿赂;(四) 与本单位采购物品服务)挂钩。”

与“买医用耗材”挂钩的“赠医疗设备”并不是真正的捐赠资助,而是***借***名义,行实际经营之实。

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到此,以上就是小编对于医疗器械产品免费的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品免费的2点解答对大家有用。

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标签: 医疗器械 医疗机构 使用