医疗器械企业分类码,医疗器械企业分类码是什么

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械企业分类码的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械企业分类码的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械批准文号格式？
2. 2017版医疗器械分类目录分为多少个子目录？
3. 医疗器械分类A，B，C三类各包括哪些？

医疗器械批准文号格式？

医疗器械批准文字号格式:

X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号。

X—省.自治区.直辖市简称，H—化学制剂，Z—中药制剂。

第一条为加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》。

2017版医疗器械分类目录分为多少个子目录？

《2017版医疗器械分类目录》按技术专业和临床使用特点分为22个子目录，子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

判定产品的管理类别时，应当根据产品的实际情况，结合新《分类目录》中产品描述、预期用途和品名举例进行综合判定，产品描述和预期用途是用于判定产品的管理类别，不代表相关产品注册内容的完整表述。

注册申请人可以使用新《分类目录》的品名举例，或根据《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）拟定产品名称。

医疗器械分类A，B，C三类各包括哪些？

根据《医疗器械监督管理条例》（650号令）的第四条，我国对医疗器械按照风险程度实行分成三个类别进行管理：　　第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。　　第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。　　第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。并非A、B、C三类。

到此，以上就是小编对于医疗器械企业分类码的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械企业分类码的3点解答对大家有用。

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