大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械mdd分类查询的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械mdd分类查询的解答,让我们一起看看吧。
MDD认证是什么?
MDD是英文缩写了,M医疗D器械D指令。
欧盟CE认证下面的一个指令,针对医疗器械的。MDD指令的产品分3个等级:一类,二类,三类,危险等级越高的产品划分的等级越高,认证就越严格,周期越长,费用越高。MDD是什么意思?
MDD是英文缩写了,M医疗D器械D指令。
欧盟CE认证下面的一个指令,针对医疗器械的。MDD指令的产品分3个等级:一类,二类,三类,危险等级越高的产品划分的等级越高,认证就越严格,周期越长,费用越高。
医疗器械质量管理体系的定义?
ISO13485是医疗器械行业质量管理体系标准,是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准。遵循此标准的医疗器械制造商就能表明他们已经建立了质量保证体系来保障公众的安全不受到侵害。ISO13485是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求,对产品的标识、过程控制等方面提出了更严格的控制要求。通过该认证可以增强医疗工作者和最终用户对您产品的信任。同时,通过ISO13485认证,结合欧盟CE的MDD指令,您的产品可以自由进入欧洲市场。
ISO13485认证的好处
提高和保证产品的质量,使企业获取更大的经济效益
有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证
有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率
通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险
到此,以上就是小编对于医疗器械mdd分类查询的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械mdd分类查询的3点解答对大家有用。