大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械测量检测标准的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械测量检测标准的解答，让我们一起看看吧。
设备测量精度要求？
一般设备的精度达工件公差1/3到1/10，你的工件要求较高，只有选电感测微仪配合适当台架和工装可以较好解决。
电感测微仪较便宜，参数如下： ⑴测量范围：0~±30μm档及0~±500μm档； ⑵示值误差：0~土30μm档为0.1μm，0~±500μm档为1μm； ⑶分辨率：0~±30μm档为0.01μm，0~±500m档为0.1μm.医疗器械有哪些检查。注册的体系考核，和生产许可的现场检查，侧重点？
注册的体系核查，这个侧重点偏对注册之产品的各种注册要素的核实核查，比如你提供的注册检测的检测报告，有没样品留样，你的临床试验，是不是真实的，甚至会打电话给参与临床试验的患者和医生核实。另外就是对生产线的检查。
生产许可证的检查，一般是有个现场检查标准的，这个要更全面点，包括对人员情况，厂房仓库设施设备情况、培训情况、生产过程和检验过程，公司组织机构、公司的质量体系文件、还有一些记录的检查。
日常监管、飞行检查、专项检查、交叉检查，这种非正式的检查都是不很全面的，这类检查比较偏向于 抽样送检、厂房情况、记录的追溯等
医用仪器漏电流，怎么测量？
你说的仪器应该是美翠（METRON)的，具体使用方法建议谁卖给你的问谁，因为这种自动测试的仪器使用方法各不相同。从你的提问看，你对***06.1第19章的相关概念并不十分熟悉。
一般对于I类设备需要测量的是对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流（部分设备可能没有应用部分，如一些非接触式眼科设备）、患者***漏电流（看是否有多个无功能电流的应用为部分）；对于II类设备不需要测对地漏电流。其余与I类类似。测量应包含正常状态及单一故障状态，其中对于B型、BF型和CF型设备都有其特有的单一故障状态需要测试。——这个需要比较专业了，建议去检测时多咨询一下老师。
所谓的铜质极板，主要作用是将不宜测试的小面积部分变为大面积部分，铜板是不太好买，可以选购成卷的铝箔，这个还比较好买。
到此，以上就是小编对于医疗器械测量检测标准的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械测量检测标准的3点解答对大家有用。
