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医疗器械7号令和12号令的区别
类型区别。医疗器械类别二类07是体外诊断试剂，医疗器械类别二类14是注输、护理和防护器械，所以是类型区别。
国家局的12号令是国家局颁布的，是一个基础性的法规，具体实行由各地方施行，都有各自更具体的操作规范。各地的管理方式不一样，***作过的浙江、上海、江苏、安徽都有差别。比如，浙江和安徽 只需要体系框架，制度完备即可。
第三类：A、一次性使用无菌医疗器械：一次性使用无菌注射器。一次性使用输液器。一次性使用***穿刺包。一次性使用静脉输液针。一次性使用无菌注射针。一次性使用塑料血袋。一次性使用***血器。
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医疗器械一二三类的区别?
1、第三类是指，植入介入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械。这类的医疗器械需要办理经营许可证。
2、械字号一类二类三类的区别在于除菌程度不同。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。
3、包括基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
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医疗耗材,一二三类分别是什么?
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
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一类：大部分是安全隐患较小手术机器类器材的如，医用X线胶片、创口帖、听诊器、口罩、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等，这些器械都是通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。
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