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医疗器械质量工程师需要知道什么量具
1、医疗器械质量工程师需要了解的量具：温度计：医疗器械可能需要在特定温度下工作。温度计可用于测量设备和环境的温度，确保设备在适当的温度范围内运行。
2、标准量具。指用作测量或检定标准的量具。如量块、多面棱体、表面粗糙度比较样块等。通用量具（或称万能量具）。一般指由量具厂统一制造的通用性量具。如直尺、平板、角度块、卡尺等。专用量具（或称非标量具）。
3、螺旋测微器又叫千分尺，是一种精密的测量量具，下面将对螺旋测微器的原理、结构以及使用方法等内容进行讲解。
4、量具的通用性比较强，一般有数字或刻度显示。适用某一类型的零件检测，如千分尺、卡尺等。
医用器材有哪些
第一类：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀纯棚带、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。
第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类：安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针等。
鱼跃：是中国十大医疗器械品牌之一，江苏鱼跃医用仪器有限公司是一家专业生产医用体温计的全国龙头企业。公司始建于1966年，是我国医用体温计四家定点生产厂家之一。
医疗器械分为3类，分别是“I， II， III”类.I型是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。II型是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如医用缝合针等。
医疗器械检测需要什么材料??
1、电路原理图&PCB layout图；产品说明书以及产品铭牌；产品工作原理图以及方框图；关键元件清单（线材、插头、保险丝、压敏电阻、光耦、X/Y电容、变压器、外壳等。
2、公司的营业执照和资质证明。 医疗器械的生产许可证和注册证。 公司的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。 公司的生产和质量控制记录，包括生产记录、检验记录、不合格品处理记录等。
3、做医疗器械需要办理相关证件，销售医疗器械需要办理销售相关资质，例如二类器械销售备案凭证，生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。
4、要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。医疗器械做CE认证按照MDD医疗器械指令进行。
医疗器械一般用什么样的塑胶原料好啊
1、目前，国内外的一次性医疗器械普遍使用PVC为原料，该材料具用综合物理[_a***_]性能优良、价格低、生产工艺简单等优点。
2、另外，聚氯乙烯塑料制品在较高温度下，如50℃左右就会慢慢地分解出氯化氢气体，这种气体对人体有害，因此聚氯乙烯制品不宜作为食品的包装物。
3、环氧乙烷、伽玛射线、电子束）卓越的透明度与光泽 优越的刚性与抗冲击性平衡 最低扭曲性 良好的低温耐冲击性 食品级的材料主要要求无毒、无味、无污染，医用的可以用于食品，但食品级不可以当医用级用。
4、乳胶手套：可以作为家庭、工业、医疗、美容等行业使用。适合于汽车制造业，电池制造业；玻璃钢行业，飞机装配；航天航空领域；环境清洁与清理。丁晴手套：主要用于医疗、医药、卫生、美容美发及食品加工等操作行业中。
