医疗器械公司文件分类,医疗器械文件包括

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械公司文件分类的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械公司文件分类的解答，让我们一起看看吧。

1. 一二类医疗器械公司经营范围？
2. 医疗器械分类监管目录？
3. 三类医疗器械经营许可证分类目录？

一二类医疗器械公司经营范围？

一二类医疗器械公司

医疗器械实行分类管理，分类第一类、第二类、第三类。

其中，一类产品为一般经营范围，经营二类产品需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品办理医疗器械经营许可证。

二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。口罩、防护服都属于第二类医疗器械。

医疗器械分类监管目录？

根据您的问题，您可能想了解的是第一类医疗器械监管目录。

第一类医疗器械包括：手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀，普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪，教育用手术剪，普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、***钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳和器械钳等。

对于医疗器械的监管目录，您可以通过国家药品监督管理局的官方网站进行查询。

三类医疗器械经营许可证分类目录？

三类医疗器械：注射穿刺类；医用电子仪器设备；医用光学器具、仪器及内窥镜设备；医用超声仪器及有关设备；临床检验分析仪器；体液循环及血液处理设备；手术室、急救室、诊疗室设备及器具；口腔科材料；医用卫生材料及敷料；医用缝合材料及粘合剂；医用高分子材料及制品。

到此，以上就是小编对于医疗器械公司文件分类的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械公司文件分类的3点解答对大家有用。

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