医疗器械的如何分类,医疗器械如何分类和管理

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械的如何分类问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械的如何分类的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械如何分类?
  2. 医疗器械产品分类标准?
  3. 说出10种医疗器械名称?
  4. 医疗设备类别?

医疗器械如何分类?

ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指,植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类

医疗器械产品分类标准

医疗器械标准分为国家标准行业标准。

医疗器械的如何分类,医疗器械如何分类和管理-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

(1)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。

(2)对需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准。国家标准由***院标准化行政主管部门制定。

对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。

医疗器械的如何分类,医疗器械如何分类和管理-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

说出10种医疗器械名称

医疗器械的名称众多,品规更多。

例如有:1.一次性使用无菌注射器;2.沙布;3.棉签;4.绷带;5.医用口罩;6.手术服;7.手术刀;8.医用x射线仪;9.超声波仪;9.医用激光仪;10.呼吸仪等等。

医疗器械分为一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械。国家对各类医疗器械的研制、生产经营和使用,都有严格的管理要求。

医疗器械的如何分类,医疗器械如何分类和管理-第3张图片-医疗器械之家
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医疗设备类别

医疗设备有很多种,大体上可以分为以下几类:
诊断设备类:例如超声诊断设备、X射线诊断设备、内窥镜检查设备等。
治疗设备类:例如病房护理设备、手术设备、放射治疗设备、核医学治疗设备、理化设备、激光设备、透析治疗设备、体温冷冻设备等。
此外,医疗器械还有第一类、第二类和第三类。第一类是通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如大部分手术器械、听诊器等。第二类是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如体温计血压计等。第三类是用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,如植入式心脏起搏器等。
以上信息仅供参考,如有需要,建议咨询专业医疗人员

到此,以上就是小编对于医疗器械的如何分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械的如何分类的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 安全性 分类