医疗器械分类编码规则,医疗器械分类编码规则最新

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类编码规则问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械分类编码规则的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械编号代表什么意思?
  2. 医疗器械行业的产品编号是什么?
  3. 器械注册编号规则?
  4. 二类医疗器械的代码?

医疗器械编号代表什么意思?

医疗器械注册号编排方法为:×1食药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中×1为注册审批部门所在地的简称,(×2)为注册形式,准为境内医疗器械,进字为境外医疗器械,许字为港、澳、台地区的医疗器械。××××3为批准注册年份,×4为产品管理类别,××5为产品品种编码(手术室急救室、诊疗室设备器具医用卫生材料敷料),××××6为注册流水号。

例如粤食药监械(准)字2007第2540047号,第1个粤字为广东省的缩写, 括弧内的准代表为境内国产,为2007年批准注册的,后边的数字254代表为医疗高频设备,0047为注册的顺序流水号。购买使用医疗器械时,要认准注册号,有些批准注册号为保字,属保健用品,不是医疗器械,要注意区分。

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医疗器械行业的产品编号是什么?

368   医疗仪器设备及器械制造  

  3681 医疗诊断、监护及治疗设备制造 指用于内科、外科、眼科、牙科、妇产科、中医等医疗专用及兽医用诊断、监护、治疗等方面的设备制造与修理

  3682 口腔科用设备及器具制造 指用于口腔治疗、修补的设备及器械的制造与修理。

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  3683 实验室及医用消毒设备和器具的制造 指实验室或医疗用的消毒、灭菌设备及器具的制造与修理。

  3684 医疗、外科及兽医用器械制造 指各种手术室、急救室、诊疗室等医疗专用及兽医用的手术器械、医疗诊断用品和医疗用具的制造与修理。

  3685 机械治疗及病房护理设备制造 指各种治疗设备、病房护理及康复专用设备的制造。

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  3686 ***肢、人工器官及植(介)入器械制造 指外科、牙科等医疗专用及兽医用的***肢、人工器官、植入器械,矫形器具的制造。

  3689 其他医疗设备及器械制造 指外科、牙科等医疗专用及兽医用的家具器械,以及其他未列明的医疗设备及器械的制造与修理活动。

器械注册编号规则?

依据2014年《医疗器械注册管理办法(局令第4号)》规定,特做出以下解析:

4号令第十一章第76条规定:

医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。

注册证编号的编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6。

其中:

二类医疗器械的代码

一、在国家食品药品监督管理局数据查询下急救包属于二类医疗器械,产品分类代码:6864。

二、《医疗器械监督管理条例

 第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理

  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械。

  第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

  第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

到此,以上就是小编对于医疗器械分类编码规则的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类编码规则的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 器械 制造