医疗器械维修要许可,医疗器械维修要许可证嘛

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械维修要许可的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械维修要许可的解答,让我们一起看看吧。

  1. 做家电维修必须具备相关证件吗,包括什么证件?
  2. 在办理医疗器械经营许可证时质量管理人员,售后人员学历有何要求?
  3. 维修执照需要什么条件?

做家电维修必须具备相关证件吗,包括什么证件?

家电维修职业资格证

它是表明劳动者具有从事某一职业所必备的学识和技能的证明。它是劳动者求职、任职、开业的资格凭证,是用人单位招聘、录用劳动者的主要依据,也是境外就业、对外劳务合作人员办理技能水平公证的有效证件。

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(图片来源网络,侵删)

在办理医疗器械经营许可证质量管理人员,售后人员学历有何要求

你好,请问你是哪个省的?

以下是江西省的人员要求:

第六条 企业应设置与经营规模和经营范围相适应的质量管理验收、仓储、购销、售后服务、计算机管理等岗位并明确职责,同时应根据经营范围、类别配备相适应的专业技术人员。

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第七条 企业负责人应具有中专或高中以上学历,熟悉所经营的医疗器械产品和医疗器械监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定

第 八条 企业应配备与经营规模和经营范围相适应的具有相应学历或技术职称的专职质量管理人员,包括质量负责人和质量检验验证)人员,质量 管理人员不得由企业法定代表人、企业负责人、业务人员兼任,必须在职在岗,不得兼职,且身体健康,与企业签订合法有效的劳动合同

第 九条 企业质量负责人应具有医疗器械经营管理法规、规章和专业技术知识,具备履行经营质量管理实际工作能力,并在经营过程中对医疗器械的 质量管理具有裁决权。负责质量检验(验证)的技术人员应熟悉所经营的医疗器械产品质量标准,具有对所经营的医疗器械进行检验(验证)的能力。质量管理人员 上岗前应经过专业培训,并经设区市食品药品监督管理局考核合格后方可上岗。

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第十条 企业应定期对职工进行医疗器械法规、规章和产品质量标准、质量管理知识、企业制度、职业道德的培训和考核,建立培训和考核记录。从事质量管理、经营、维修、计量和仓储等工作人员,应经过相关专业技术培训合格后方可上岗。

第十一条 企业应具备与经营规模和经营产品相适应的售后服务能力,售后服务人员经培训合格后方可上岗,或者约定由第三方提供技术支持。

第十二条 企业应每年组织对直接接触医疗器械产品的人员进行健康检查,持健康证明上岗,并建立档案。患有传染病、皮肤病的人员不得从事直接接触医疗器械的工作。

维修执照需要什么条件

首先你得有一个经营场所,

再次需要到工商部门进行维修店名称预核准,

然后持本人***、名称预先核准通知书到交通局办理道路经营许可证,办这个证分***,第一级别想了,工人少于50人办不下来,第二级大多是修理发动机的,也比较难,办下最多的是第***,也就是某一项的专项维修,如车身、油箱、空调、轮胎等,实地考核合格后发放道路经营许可证。

最后持本人***、名称预先核准通知书、经营场所证明、道路经营许可证到工商部门审核,审核后发放营业执照

到此,以上就是小编对于医疗器械维修要许可的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械维修要许可的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 人员 经营