大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械检测与审评的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械检测与审评的解答,让我们一起看看吧。
专门搞医院设备检验的单位叫什么名字?
医疗器械检验所
以河南为例
河南省医疗器械检验所成立于2003年11月,是河南省食品药品监督管理局直属事业单位、独立法人,具备国家医疗器械及相关产品的检验检测认证、认可资质。依法承担全省医疗器械新产品的技术检测;开展省内医疗器械注册产品标准的技术评审、产品型式检验;承担医疗器械产品的季度、年度检测;承担全省各级医疗单位医疗器械的质量监督检测、医疗器械的再评价和失效医疗器械的技术鉴定;负责全省医疗器械事故监测工作等。
医疗器械104号文件内容是什么?
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《***院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)的要求,国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录》,现予发布,自2018年8月1日起施行。
特此公告。
上市药品再注册管理办法?
本题的上市药品再注册管理办法,应该是指《药品注册管理办法》,是国家市场监督管理总局为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控而制定的部门规章。
其自2020年1月22日,由肖亚庆签署国家市场监督管理总局令第27号公布,自2020年7月1日起施行。
到此,以上就是小编对于医疗器械检测与审评的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械检测与审评的3点解答对大家有用。