医疗器械检测与审评,医疗器械检测与审评工作总结

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械检测审评问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械检测与审评的解答,让我们一起看看吧。

  1. 专门搞医院设备检验的单位叫什么名字?
  2. 医疗器械104号文件内容是什么?
  3. 上市药品再注册管理办法?

专门搞医院设备检验单位什么名字

医疗器械检验所

河南为例

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(图片来源网络,侵删)

河南省医疗器械检验所成立于2003年11月,是河南省食品药品监督管理局直属事业单位、独立法人,具备国家医疗器械及相关产品的检验检测认证、认可资质。依法承担全省医疗器械新产品的技术检测;开展省内医疗器械注册产品标准的技术评审、产品型式检验;承担医疗器械产品的季度、年度检测;承担全省各级医疗单位医疗器械的质量监督检测、医疗器械的再评价失效医疗器械的技术鉴定负责全省医疗器械事故监测工作等。

医疗器械104号文件内容是什么?


总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号)

    为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《***院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)的要求,国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录》,现予发布,自2018年8月1日起施行。

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(图片来源网络,侵删)

特此公告。

上市药品再注册管理办法

本题的上市药品再注册管理办法,应该是指《药品注册管理办法》,是国家市场监督管理总局为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控而制定的部门规章。

其自2020年1月22日,由肖亚庆签署国家市场监督管理总局令第27号公布,自2020年7月1日起施行。

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到此,以上就是小编对于医疗器械检测与审评的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械检测与审评的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 审评 检测