医疗器械授权分类查询,医疗器械授权分类查询系统

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械授权分类查询的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械授权分类查询的解答，让我们一起看看吧。

1. 三级医疗器械注册步骤？
2. 医疗器械没有厂家授权能销售吗？
3. 对于第二类医疗器械经营备案材料有哪些要求？

***医疗器械注册步骤？

三类医疗器械许可证注册所需材料:

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等***明；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理文件等；

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、***明与简历；

医疗器械没有厂家授权能销售吗？

医疗器械没有厂家授权不能销售。授权是组织运作的关键，它是以人为对象，将完成某项工作所必须的权力授给部属人员。即主管将处理用人、用钱、做事、交涉、协调等决策权移转给部属，只授予权力，不可托付完成该项工作的必要责任，这是授权的绝对原则性。

对于第二类医疗器械经营备案材料有哪些要求？

一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：

1、办公面积不少于50平方；

2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内（很多电商朋友达不到这个要求，没有关系，精益求精帮您搞定）

二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；

2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；

医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业

三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求：

到此，以上就是小编对于医疗器械授权分类查询的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械授权分类查询的3点解答对大家有用。

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