大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械的检测单位的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械的检测单位的解答,让我们一起看看吧。
河北医疗器械检验研究院***
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河北省药品器械检验研究院
***://***.hebyqlm.cn/organization/organization!index.do?fids=19de35b355c668a6
医疗器械怎么年检?
首先需要聘请具有相应资质的认证机构进行年检,并在规定的时间内提交年检报告;
接着,对报告内容进行审核并分析,如存在不合格情况,需要整改并重新申报;
中检院职责?
答:1、负责全国药品、生物制品和进口药品、生物制品的检验和技术仲裁。
2、承担全国药品、生物制品和进口药品、生物制品的抽验工作,提供国家药品质量公报所需的技术数据和分析报告。
3、承担国家药品、生物制品标准的技术审核、修订或起草工作;承担一类新药、新生物制品和进口药品、生物制品的质量标准和有关的技术复核工作。
4、负责药品、生物制品检定用标准物质,包括国家标准品、对照品、特殊试剂、药材对照品等的研制、标化和分发。
5、负责生产用菌毒种、细胞株和医用标准菌株的收集、鉴定审核、保存和分发。
6、开展与药品、生物制品的检定方法、质量、质量标准、标准物质以及与药品、生物制品安全性、有效性有关的科研工作,组织、制定、实施全国药品检验科技发展规划。协助国家药品监督管理局进行科技项目的管理等工作。
7、指导全国药品检验所及生物制品研究、生产单位检定部门的业务技术工作,协助解决技术疑难问题,培训技术和管理人员。
8、负责省、自治区、直辖市药品检验所和口岸药品检验所实验室认证的组织工作及业务管理的标准化、科学化工作。
9、综合上报和反馈药品质量情报信息。
10、负责国家药品监督管理局所指定的医疗器械的质量检定和质量标准的审核工作。
食品质量检测部门叫什么?
食品质量检测部门叫食品药品监督管理局 。
法律依据:《中华人民共和国宪法》 第四十一条 中华人民共和国公民对于任何国家机关和国家工作人员,有提出批评和建议的权利;对于任何国家机关和国家工作人员的违法失职行为,有向有关国家机关提出申诉、控告或者检举的权利,但是不得捏造或者歪曲事实进行诬告陷害。对于公民的申诉、控告或检举,有关国家机关必须查清事实,负责处理
是食品药品检验所
我国食品药品检验所***机构是:中国食品药品检定研究院,各省、直辖市
食品药品检验所(包括个海关食品药品检验所),各地市食品药品检验所。所以食品药品质量检测报告应该由各级食品药品检验所出示才具有法律效应。 中国食品药品检定研究院是国家食品药品监督管理总局直属单位,是法定的国家食品、保健品、药品、生物制品、[_a***_]、医疗器械等质量最高检验和仲裁机构。
中国食品药品检定研究院下属机构:食品化妆品检定所、中药民族药检定所、化学药品检定所、生物制品检定所、医疗器械检定所、包装材料与药用辅料检定所、实验动物资源研究所、标准物质与标准化研究所、食品药品安全评价研究所、食品药品技术监督所、医疗器械标准管理研究所,等。
各省、直辖市 食品药品检验所(包括个海关食品药品检验所),各地市食品药品检验所。设立相关科室。
到此,以上就是小编对于医疗器械的检测单位的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械的检测单位的4点解答对大家有用。