大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械分类负责部门的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械分类负责部门的解答，让我们一起看看吧。
国家如何对医疗器械实行分类管理？
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。***院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整。制定、调整分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。
医疗器械注册分类5大类？
一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械分类监管目录？
根据您的问题，您可能想了解的是第一类医疗器械监管目录。
第一类医疗器械包括：手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀，普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪，教育用手术剪，普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、***钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳和器械钳等。
对于医疗器械的监管目录，您可以通过国家药品监督管理局的官方网站进行查询。
到此，以上就是小编对于医疗器械分类负责部门的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械分类负责部门的3点解答对大家有用。
