医疗器械三类产品目录,医疗器械三类产品目录表

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械三类产品目录问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械三类产品目录的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械的产品分类目录中的管理类别123类分别是什么意思?
  2. 医院医疗设备分类目录?

医疗器械的产品分类目录中的管理类别123类分别是什么意思?

国家对医疗器械实行分类管理。

  第一类是指,通过常规管理足以保证安全性有效性的医疗器械。

医疗器械三类产品目录,医疗器械三类产品目录表-第1张图片-医疗器械之家
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  第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

  第三类是指,植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  医疗器械分类目录由***院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,***院卫生行政部门制定、调整、公布。

医疗器械三类产品目录,医疗器械三类产品目录表-第2张图片-医疗器械之家
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医院医疗设备分类目录?

第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如普通的外科手术刀剪、敷料等。

第二类:安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如医用缝合针等。

第三类:植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,其安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械,如各种注射器输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架

医疗器械三类产品目录,医疗器械三类产品目录表-第3张图片-医疗器械之家
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到此,以上就是小编对于医疗器械三类产品目录的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械三类产品目录的2点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 三类 安全性