一类医疗器械产品名录查询,一类医疗器械产品名录查询***

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于一类医疗器械产品名录查询问题,于是小编就整理了3个相关介绍一类医疗器械产品名录查询的解答,让我们一起看看吧。

  1. 第一类医疗器械销售有哪些?
  2. 一二三类医疗器械有哪些?要详细目录?
  3. 一类器械和消字号区别?

第一类医疗器械销售哪些

一类医疗器械目录

基础外科手术器械显微外科手术器械,神经外科手术器械眼科手术器械,耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械,胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械,泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械,妇产科用手术器械计划生育手术器械,注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械,普通诊察器械医用电子仪器设备,医用光学器具

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仪器内窥镜设备医用超声仪器及有关设备,医用激光仪器设备 医用高频仪器设备,物理治疗康复设备中医器械,医用磁共振设备医用X射线设备,医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备,医用核素设备医用射线防护用品装置临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具,体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官,手术室急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具。

病房护理设备及器具 消毒灭菌设备及器具,医用冷疗、低温冷藏设备及器具 口腔科材料,医用卫生材料敷料医用缝合材料及粘合剂,医用高分子材料及制品介入器材

一二三类医疗器械有哪些?要详细目录?

一二三类是国家综合考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素,对医疗器械按照风险程度实行分类管理的结果。

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第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械;多数非无菌提供,可重复使用。如:外科用手术器械(可重复使用的不锈钢材质的刀、剪、钳、镊、钩)、医用X光胶片、刮痧板、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;有无菌要求的话需要无菌提供,一次性使用。如:医用缝合针、一次性医用防护服、一次性使用无菌备皮刀、一次性使用压舌板、脑内用钳、激光定位系统、电子血压计体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、无菌医用激光光纤、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

第三类是具有较高风险、需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:高频电刀、血管吻合器、心肌活检钳、X射线放射治疗系统、植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合***机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内[_a***_]等。

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具体一二三类产品可通过2017年版《医疗器械分类目录》进行查询。

一类医疗器械有:普通的外科手术刀剪、敷料等。

二类医疗器械有:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

三类医疗器械有:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具等等。

一类器械和消字号区别?

消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,激素,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。

械字号:我们常说的消毒器械不属于医疗器械范畴,械字号专指医疗器械。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,并且不允许含有中药成分,目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。

到此,以上就是小编对于一类医疗器械产品名录查询的问题就介绍到这了,希望介绍关于一类医疗器械产品名录查询的3点解答对大家有用。

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