医疗器械设备检测证书,医疗器械设备检测证书查询

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械设备检测证书的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械设备检测证书的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械证书有哪些？
2. 医疗器械怎么年检？

医疗器械证书有哪些？

一、医疗器械注册/备案

根据《医疗器械注册管理办法》，第一类医疗器械实行产品备案管理，需要取得《第一类医疗器械备案凭证》；第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理，需要取得《医疗器械注册证》。《医疗器械注册证》有效期为5年。

二、医疗器械生产许可/备案

根据《医疗器械生产监督管理办法》，第一类医疗器械实行生产备案管理，需要取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；第二类、第三类医疗器械实行生产许可管理，需要取得《医疗器械生产许可证》。《医疗器械生产许可证》有效期为5年。

三、医疗器械经营许可/备案

根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理，需要取得《第二类医疗器械经营备案凭证》；经营第三类医疗器械实行许可管理，需要取得《医疗器械经营许可证》。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。

医疗器械经营企业在开展经营的过程，可能会涉及到以下几个资质证书的办理：医疗器械经营备案凭证、 医疗器械经营许可证、 医疗器械网络销售备案凭证、 互联网药品交易服务资格证书、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证。

医疗器械怎么年检？

流程

首先需要聘请具有相应资质的认证机构进行年检,并在规定的时间内提交年检报告;

接着,对报告内容进行审核并分析,如存在不合格情况,需要整改并重新申报;

最后,通过年检的三类医疗器械才能取得新的生产、销售许可证。

到此，以上就是小编对于医疗器械设备检测证书的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械设备检测证书的2点解答对大家有用。

标签： 医疗器械 备案 经营