大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械保养维修登记的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械保养维修登记的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械证过期应如何办？
企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》，应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下相关资料： (1)《上海市医疗器械经营企业换证申请审查表》； (2)《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》； (3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件； (4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件； (5)企业质量管理负责人的***、学历或者职称证明复印件及个人简历； (6)企业质量管理人员学历或者职称证明复印件； (7)企业医疗器械经营质量管理制度目录。 受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。 区(县)食品药品监管分局自收到企业完整换证申请材料之日起的20个工作日内，对申报资料进行审查。 ①符合条件的，作出准予延续行政许可的决定。 ②需要实施现场检查的，应当书面通知申请人，并应当在现场检查后的10个工作日内作出是否准予延续行政许可的决定。 (Ⅰ)准予延续行政许可的，作出准予延续行政许可的决定。 (Ⅱ)不予延续行政许可的，应当限期进行整改。整改后符合条件的，作出准予延续行政许可的决定；整改后仍不符合条件的，作出不予换证的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 2、对不予换证或有效期届满未申请换证的，应当注销原《医疗器械经营企业许可证》，书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 3、到期换证，并同时申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、经营范围的，应按照许可或登记事项变更的相关要求申请。 三、法律责任 1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚***材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，区(县)食品药品监管分局应当对其申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。 2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，区(县)食品药品监管分局应当撤消其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。 四、受理部门、地点、时间 1、经营范围为“各类医疗器械”的 市食品药品监督管理局受理中心
三类医疗器械零售需要实名登记吗？
答:根据中国《医疗器械监督管理条例》，对于特定类别的医疗器械零售，需要进行实名登记。具体来说，以下三类医疗器械需要实名登记：
2. 类似于矫正姿势、支持和保护身体的矫形器具的医疗器械；
3. 类似于卫生护理、疾病预防、康复护理等用途的其他医疗器械。
实名登记是为了加强对特定类别医疗器械的监管和管理，确保其合理使用和消费者的权益保护。具体的实名登记程序和要求可能会因地区和政策的不同而有所调整，建议您咨询当地的药监部门或相关机构，了解具体的实名登记规定和程序。
到此，以上就是小编对于医疗器械保养维修登记的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械保养维修登记的2点解答对大家有用。
