大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械算高新技术产品吗的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械算高新技术产品吗的解答，让我们一起看看吧。
新技术分类标准？
新技术新项目:包括在新的诊疗思维模式下创建的先进的、有效的诊疗手段与方法,通过更新、购置使用医疗器械、设备后开展的新的服务项目...
高新技术产业主要包括信息技术、生物技术、新材料技术三大领域。
（1）微电子和电子信息技术。
（2）空间科学和航空航天技术。
（3）光电子和光机电一体化技术。
（4）生命科学和生物工程技术。
（5）材料科学和新材料技术。
（6）能源科学和新能源技术。
（7）生态科学和环境保护技术。
（8）地球科学和海洋工程技术。
按照国家科技部原来的分类方法，高新技术产业包括电子信息、生物技术、新材料、航空航天、海洋技术等行业，但是这个分类是不科学的，按照这一分类方法，许多劳动密集型的电子代工产业、汽车代工业，包括富士康、华硕等台资企业设立在大陆的血汗工厂，也属于高新技术产业，这是非常荒谬的。
因此，国家对高新技术产业的认定标准进行的调整，就是突出企业、行业的研发投入，企业、行业发展如果是依赖自主创新技术，研发投入达到销售收入的6%以上，研发人员占企业员工数量的10%以上，就是属于高新技术企业。
由此看来，没一个大的产业，按产业链分，既有高新技术行业，也有低技术、劳动密集型的行业。比如电子信息产业里面，芯片的设计、制造属于高新技术行业；但是电脑、手机的代工，也属于电子信息产业，但是就不能算高新技术产业；华硕、富士康设立在台湾的研发产业，属于高新技术产业，但是，其在大陆的代工厂，就不属于高新技术产业。
还有我国的汽车产业，汽车电子的设计、汽车核心部件的研发制造属于高新技术产业，但是整车的装配和生产，整车的代工，就不能算是高新技术产业。
怎样区分一类二类三类医疗器械？
例如
1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。
2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。
3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
常用药品及医疗器械
家庭保健器材:疼痛***器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。
医疗器械一类二类三类包括哪些设备？
从风险的高低看，一类呢，不会对人体直接造成伤害，例如手术钳、压舌板之类的，你在怎么用也不会直接对人体造成伤害；二类呢，风险稍高，可能会间接的对人体造成较大的伤害，例如一些监护床、诊断仪器，不会直接伤害人，但它的诊断结果的准确与否会给患者带来间接的伤害；三类呢，就是风险最高的医疗器械了，会对患者直接早上较大的伤害，尤其是血液类的、植入物被列为高风险医疗器械，这些器械的不当使用会对人体造成较大的伤害。
从监管（注册）角度讲的话，一类力度最小，由市局进行备案(即将实施的新条例将提高为省局备案)；二类次之，需要在省局注册，并且除药监局贵客可豁免临床产品外，其他产品需做临床，并且有体系[_a***_]；三类最高，需检测、临床、进行《规范》审核，需要更多的文件资料证明产品的安全有效性。
从生产角度讲，一类要求最低，不管是人员还是设备，能达到你的要求就行，二类次之，三类最高，三类器械必须满足国家标准或者行业标准的要求，对人员场地设备都有要求，并且有完整的体系，从文件、设备、环境、人员等等方面进行控制。
不详之处，请追问；不足之处，请补充；不对之处，请指点；谢谢
到此，以上就是小编对于医疗器械算高新技术产品吗的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械算高新技术产品吗的3点解答对大家有用。
