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为什么多数的冷敷贴没有OTC标志
2、otc是非处方药的意思，有的没写，说明药名虽一样，但药物成分不一定是一样的。
3、药品包装上没有注明OTC，它是属于处方药。而左上角的R指的是注册商标标志。otc是over the counter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。
4、OTC是英文Over The Counter的缩写，在医药行业术语***指非处方药。我国卫生部医政局对非处方药是这样定义的：OTC是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员的指导下就能安全使用的药品。
5、无OTC标志的批准文号是国药准字的药品都属处方药，OTC是非处方药，是不是***药，要看生产地址，另外是购买渠道。
FDA注册的医疗器械中国通用吗
获得美国FDA认证并不可以让产品在美国免检销售。在中国已经没有免检产品一说了。
这个当然可以哦，现在很多第三方机构就可以做了，比如我们家的。 美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）简称FDA，FDA 是美国***在健康与人类服务部 （DHHS） 和公共卫生部 （PHS） 中设立的执行机构之一。
fda认证可以出口美国。美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，简称FDA），隶属于美国卫生教育***部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
医疗器械FDA认证是指美国食品和药物管理局（FDA）对医疗器械产品进行的质量和安全性的评估和认证。医疗器械出口美国强制要求要有FDA注册。否则货物将被扣留，无法顺利清关。
国内不少的企业因为不了解这些而导致被FDA拒绝入境甚至被加入黑名单中。需要注意的是，登记备案是必须的，但并不能代表FDA认证了这些产品。
销售一类医疗器械需要什么手续
1、第一，去工商申请企业名字核准，制造类型的；第二，去当地药监局申请一类许可证；第三，拿着这许可证，去工商申请营业制造；第四，去当地技术监督局，税务申请组织机构代码证和税务登记证；第五，去当地药监局产品注册。
2、需要办理医疗器械经营许可证，有了这个证件之后才能正式开始运营。
3、法律分析做医疗器械需要办理相关证件，销售医疗器械需要办理销售相关资质，例如二类器械销售备案凭证，生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民***食品药品监。
otc产品是什么意思
OTC产品是指非处方药或医疗器械，可在药店等销售渠道非限制性地供消费者购买。OTC产品可以帮助消费者快速缓解一些轻微的症状和疾病，例如感冒发烧、头疼、咳嗽等。
OTC指非处方药（over-the-counter （OTC） drug），又称为成药，指的是未经处方而可以从药店购买得到的药品，与处方药相对。
年的《联邦食品、药品与化妆品法》要求，在1938年后投放市场的所有新药产品应当在销售前证实供人用是安全的，根据通常被称为原始条款的要求，在1938年以前上市的产品不受新药申请（NDA）条款的限制。
非处方药（英语：over-the-counter drug，缩写：OTC）又称为成药，与处方药相对，指的是不需要医生的处方而可以从药店购买得到的药品。
OTC是什么意思？ 药品上的otc是非处方药。
械字号产品为何要在otc销售
首先，OTC产品不需要医生处方，更方便购买和使用。其次，OTC产品[_a***_]相对便宜，大多数人可以轻易承受。再次，OTC产品通常没有很严重的副作用，对身体也不会产生太多负担。
OTC中文意思是处方药，非OTC就是非处方药，处方药是必须出示医生的处方才能购买，也就是医生叫你买你才能买。非处方药就可以更具你的情况看药的说明书购买了，它安全副作用小，顾客完全可以看说明购买。
在有国药准字的前提下，有OTC就是非处方药，就是可以在货架上销售，顾客可以自主购买的。没有OTC就是处方药，处方药按照国家规定是必须有医生的处方才能在药店购买的，但是现在为了利益，药店没有处方也在销售处方药。
械字号产品是指根据《医疗器械监督管理条例》规定，不属于医疗器械范畴，但具有某些医疗器械功能的产品。因此，械字号产品不能在化妆品店销售，只能在医疗器械经营企业、药店等合法经营场所销售。
