第三类医疗器械主营产品,第三类医疗器械主营产品有哪些

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于三类医疗器械主营产品问题,于是小编就整理了4个相关介绍第三类医疗器械主营产品的解答,让我们一起看看吧。

  1. 三类医疗器械经营范围2017?
  2. 三类医疗器械包括哪些?
  3. 华润医疗器械有限公司主营业务?
  4. 放置第三类医疗器械的仓库里需要哪些设备?

三类医疗器械经营范围2017?

销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具仪器内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒灭菌设备及器具。

国家对医疗器械实行分类管理

第三类医疗器械主营产品,第三类医疗器械主营产品有哪些-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

一类是指,通过常规管理足以保证安全性有效性的医疗器械。

二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

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三类医疗器械包括哪些?

医疗器械第三类经营范围如下:

医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用x射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具。

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(图片来源网络,侵删)

第三类医疗器械包括:

用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、x线治疗设备、200ma以上x线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸***设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、ct设备等。

国家对医疗器械实行分类管理:

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

1激光治疗设备

通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置、控制装置和防护装置等部分组成。利用强激光与人体组织的相互作用机理,达到治疗的目的。

2光动力激光治疗设备

通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置和控制装置等部分组成。利用激光照射光敏剂所引起的光敏化作用,达到治疗或诊断的目的。(不包括光敏剂)

3光动力治疗设备

通常由光源(非激光)、光路系统、控制装置、光纤等部分组成,也可包含滤光装置、光功率检测装置等。在光敏剂的参与下,设备发射特定波长的光谱,诱发机体光敏化反应,达到进行治疗的目的。

华润医疗器械有限公司主营业务?

华润医药商业集团医疗器械有限公司主营业务:销售第三类医疗器械;中成药;化学药制剂;抗生素;生化药品;生物制品;销售医疗器械;类;化妆品;办公用品;日用品;劳务服务;承办展览展示;信息咨询;[_a***_]机械设备;医疗器械;仪器仪表;货物出口;技术进出口;代理进出口;销售汽车;计生用品;计算机;软件及***设备;电子产品;销售第三类医疗器械以及依法须经批准项目

放置第三类医疗器械的仓库需要哪些设备?

仓库应配备符合所经营医疗器械特性要求设施设备或装置。

主要包括:用于避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染消防安全、检测和调节温湿度等设施设备,以及符合要求的照明设施。医疗器械的储存实行分区分类管理,标识清楚,并按产品批次存放。库区应划分待验区、合格品区、发货区、退货区、不合格品区等专用场所。医疗器械与非医疗器械、无菌(植入)医疗器械与其他医疗器械应分开存放。

到此,以上就是小编对于第三类医疗器械主营产品的问题就介绍到这了,希望介绍关于第三类医疗器械主营产品的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 三类 设备