三类医疗器械产品类别代码,三类医疗器械产品类别代码是什么

gkctvgttk 74 0

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于三类医疗器械产品类别代码问题,于是小编就整理了2个相关介绍三类医疗器械产品类别代码的解答,让我们一起看看吧。

  1. 怎样区分一类二类三类医疗器械?
  2. 医疗器械分类三类?

怎样区分一类二类三类医疗器械?

例如

1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。

三类医疗器械产品类别代码,三类医疗器械产品类别代码是什么-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。

3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理

三类医疗器械产品类别代码,三类医疗器械产品类别代码是什么-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

三类医疗器械产品类别代码,三类医疗器械产品类别代码是什么-第3张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

常用药品及医疗器械

家庭保健器材:疼痛***器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。

医疗器械分类三类?

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械。

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

到此,以上就是小编对于三类医疗器械产品类别代码的问题就介绍到这了,希望介绍关于三类医疗器械产品类别代码的2点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 三类 二类