大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械按安全分类的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械按安全分类的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械可以分为哪些类？医疗器械？
医疗器械分类规则详细说明了医疗器械的分类问题：
依据影响医疗器械风险程度的因素，医疗器械可以分为以下几种情形：
（一）根据结构特征的不同，分为无源医疗器械（如植入物、导管）和有源医疗器械（如超声检查仪）。
（三）根据不同的结构特征和是否接触人体，医疗器械的使用形式包括：
无源接触人体器械：液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重
复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。
无源非接触人体器械：护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器
械。
有源接触人体器械：能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、
三类。 第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》 第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。 二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。 国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械分类是按什么标准分类的？
按医疗器械的结构特征分为：有源医疗器械和无源医疗器械。
根据不同的预期目的，将医疗器械归入一定的使用形式。其中：
1、无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和***生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源***器械等。
2、有源器械的使用形式有：能量治疗器械；诊断监护器械；输送体液器械；电离辐射器械；实验室仪器设备、医疗消毒设备；其他有源器械或有源***设备等。
安全设备分为三大类？
安全设施分为预防事故设施、控制事故设施、减少与消除事故影响设施3类。安全设施是指企业在生产经营活动中，将危险、有害因素控制在安全范围内，以及减少、预防和消除危害所配备的装置和***取的措施。
经查阅，安全设备一般分为以下三大类：
二、应急救援设备，包括：医疗急救设备、应急照明系统、人员救助设备等
三、安全监测设备，包括：可燃气体探测系统、火焰探测系统等
拓展资料
还包括设施安全保障设备和个人保护设备，包括：安全带、呼吸器、防护服等
医疗器械产品的分类是依据什么？
第三类医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、[_a***_]手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸***设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械。
到此，以上就是小编对于医疗器械按安全分类的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械按安全分类的4点解答对大家有用。
