大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械一类产品进口要求的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械一类产品进口要求的解答，让我们一起看看吧。
进口医疗器械需要通关单吗？
医疗器械进口大部分是需要商检的，因为是进口货物。需不需要法检，具体可以通过HS编码（货物上都有标注）到海关的官方网站或手册上查询即可——凡是需要“进口通关单”的商品，就是法检商品或者成为商检商品，只有检查合格通过才能够入境，否则算作违反法律。商检，简单说来就是商品检验。一般用于进出口贸易。当然有时候内贸异地交易也有可能用到，不过少一点。由商检机构出单证明你的货物经检验符合怎样的品质和数量。买家凭借你出具的商检单可以了解到货物的品质是否与其需求的一致。有时会列为议付单据。办理进出口商品检验，是国际贸易中的一个重要环节，属法定检验的出口商品须办出口商品检验证书。目前我国进出口商品检验工作主要有四个环节：
1.接受报验：报验是指对外贸易关系人向商检机构报请检验。
2.抽样：商检机构接受报验之后，及时派员赴货物堆存地点进行现场检验、鉴定。
3.检验：商检机构接受报验之后，认真研究申报的检验项目，确定检验内容。并仔细审核合同（信用证）对品质、规格、包装的规定，弄清检验的依据，确定检验标准、方法。（检验方法有抽样检验，仪器分析检验；物理检验；感官检验；微生物检验等）4.签发证书：在出口方面，凡列入〖种类表〗内的出口商品，经商检机构检验合格后，签发放行单（或在"出口货物报关单"上加盖放行章，以代替放行单）。
吸鼻器进口必须要医疗器械证吗？
是的
根据美国食品药品监督管理局的规定,所有进口到美国的医疗器械产品,必须持有FDA认证,以保障产品的安全性、有效性和质量。而在美国本地销售的医疗器械产品,同样需要在FDA注册后方可上市销售。
到此，以上就是小编对于医疗器械一类产品进口要求的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械一类产品进口要求的2点解答对大家有用。
