医疗器械中间产品管理制度,医疗器械中间产品管理制度内容

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械中间产品管理制度问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械中间产品管理制度的解答,让我们一起看看吧。

  1. 请问物品药品器械设备管理制度是什么?
  2. 医疗器械分类管理制度?
  3. 谁知道医疗器械购销记录档案制度的范本?

请问物品药品器械设备管理制度是什么

物品、药品、器械设备管理制度

一、目的:保证各类物品供应及时、齐全,设备性能良好,为治疗、抢救病人提供物质保证。减少***浪费,延长仪器、设备的使用寿命。

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二、要求

(一)、一般管理制度

1、护士长全面负责物品、药品、器材的领取、保管及报损等管理工作。建立账目,定人分类保管,定期检查,做到账物相符。

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医疗器械分类管理制度?

1、应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品,认真检查“证,照”的合法性、有效性,防止***冒,并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件

2、在购进医疗器械时要选择合法的供货单位,并收集供货单位的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和营业执照等有效证件。

3、购进的产品必须是合法的产品,收集产品的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和《医疗器械产品注册证》及相关的产品标准质量合格证明。

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4、购进首营商品,需经质量部门审核合格后,经经理签字方可进货。

5、不得购进未注册的医疗器械,不得购进无法合格证明、过期失效或淘汰的医疗

6、购进医疗器械应向供应厂商索取合法的票据,购进管理要有完整的购进档案,并按规定建立购进记录,记录购进日期、供货单位、购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号灭菌批号、产品有效期及经办人、质量验收人员签字等内容,购进记录应真实、完整。做到票据、账卡、货物相符,记录按规定妥善保存。

7效期商品进货,严格按照“勤进快销,供需平稳,经营有序”的原则,防止库存积压造成不必要的损失。

8每年对购进情况进行质量评审。

谁知道医疗器械购销记录档案制度的范本?

医疗器械采购制度的基本要求:

1.供方必须具有工商部门核发的“营业执照”,且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。

2.***购的产品必须具有有效的《医疗器械注册证》,同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

3.首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括索取产品技术标准、质量检验报告书,必要时对产品和企业质量体系进行考察,签订质量保证协议等,并建立档案。记录内容应包括:日期 供货单位 数量 产品名称 规格型号 生产/经营许可证号 营业执照号 注册证号 灭菌批号 产品效期 经办人签字 负责人签字 质检员签字 。医疗器械销售制度内容的基本要求: 1.销售医疗器械应依据有关法律、法规要求,将产品销售给具有工商部门核发的在有效期内的“营业执照”,且具有有效的《医疗器械经营企业备案表》或(医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有执业许可证的医疗机构。(销售对象为个人的除外)。 2.销售产品要做好销售记录。必要时应能根据销售记录追查出全部售出产品情况并追回。销售记录应包括:产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、生产日期、出厂编号、销售日期、销售对象、销售数量、经办人。 3.销售记录应保存至产品有效期或使用期限过后一年以上

4.销售特殊管理产品,应严格按照国家有关规定执行。

5.企业应对产品退货实施控制,并建立记录。记录内容应包括:产品名称、生产单位(供货单位)、规格型号、出厂编号、生产日期、退货单位、退货日期、退货数量、退货原因及处理结果。

到此,以上就是小编对于医疗器械中间产品管理制度的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械中间产品管理制度的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 购进 产品