维修医疗器械需要什么_维修医疗器械需要什么资质证书

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医疗器械维修需要办理《医疗器械经营企业许可证》吗?

1、查名→验资→办理工商营业执照(含***)→办理组织机构代码证→办理税务登记证。

2、融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品,以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品,应当申办《医疗器械经营企业许可证》。

3、质量管理文件等;2个或以上医学专业相关专业人员证书、身份证明简历;符合医疗器械经营要求的办公场地仓库证明;公司章程、股东会决议等;财务人员***和上岗证;其它相关材料

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4、各个省的要求不太一样,大致上要具备满足经营需要的场地、人员、设施设备及相关的资料(经营质量管理规范目录、相关人员的学历资质证明资料、经营场地的租凭合同及平面分面图)就可以递交资料。

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标签: 医疗器械 经营 企业