大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械分类细则考试的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械分类细则考试的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械分类是按什么标准分类的？
1、无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源***器械等。
2、有源器械的使用形式有：能量治疗器械；诊断监护器械；输送体液器械；电离辐射器械；实验室仪器设备、医疗消毒设备；其他有源器械或有源***设备等。
医疗器械分类标准？
ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！
医疗器械伤害分类依据标准？
1. 医疗器械伤害可以按照不同的标准进行分类。
2. 根据国际标准ISO 14155，医疗器械伤害可以分为三类：设备相关伤害、操作相关伤害和设计相关伤害。
设备相关伤害指的是由于器械本身的设计、制造、材料等问题导致的伤害；操作相关伤害是指由于使用者在操作过程中的错误或不当使用导致的伤害；设计相关伤害是指由于器械的设计缺陷或不合理导致的伤害。
3. 此外，还可以根据伤害的严重程度进行分类，如轻微伤害、严重伤害和致命伤害等。
这些分类标准有助于对医疗器械伤害进行评估和管理，以提高医疗器械的安全性和可靠性。
听说医疗器械分为什么第一类、第二类、第三类，有没有人知道第一类、第二类、第三类分别是指什么？
根据国家对医疗器械实行分类管理，医疗器械三类分别指： 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
到此，以上就是小编对于医疗器械分类细则考试的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械分类细则考试的4点解答对大家有用。
