大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械高技术含量产品的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械高技术含量产品的解答,让我们一起看看吧。
ivd具体指哪些产品?
“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”,中文译为体外诊断产品,IVD是指医疗器械、体外诊断试剂以及药品,IVD作为医疗器械的分支,有特有的界定和法规监管。
在国际上,IVD作为医疗器械的一个独立分支,拥有其特有的界定和法规监管体系,特别是美国食品药品监督管理局(FDA)与欧盟(EC)。IVD主要包括用于体外诊断的仪器、试剂或系统。但在中国情况却不同,IVD未被独立区分与界定,即没有IVD的概念。而国际上通常的IVD概念所包括的产品被打散,分别从属于医疗器械(Medical Devices,MD)、体外诊断试剂(IVD Reagents) 以及药品中。
在我国,除用于血源筛查与***用放射性核素标记被界定归属药品管理的体外诊断试剂,其它全部IVD产品均隶属于医疗器械(MD)。
医疗器械行业的产品编号是什么?
3681 医疗诊断、监护及治疗设备制造 指用于内科、外科、眼科、牙科、妇产科、中医等医疗专用及兽医用诊断、监护、治疗等方面的设备制造与修理。
3682 口腔科用设备及器具制造 指用于口腔治疗、修补的设备及器械的制造与修理。
3683 实验室及医用消毒设备和器具的制造 指实验室或医疗用的消毒、灭菌设备及器具的制造与修理。
3684 医疗、外科及兽医用器械制造 指各种手术室、急救室、诊疗室等医疗专用及兽医用的手术器械、医疗诊断用品和医疗用具的制造与修理。
3685 机械治疗及病房护理设备制造 指各种治疗设备、病房护理及康复专用设备的制造。
3686 ***肢、人工器官及植(介)入器械制造 指外科、牙科等医疗专用及兽医用的***肢、人工器官、植入器械,矫形器具的制造。
3689 其他医疗设备及器械制造 指外科、牙科等医疗专用及兽医用的家具器械,以及其他未列明的医疗设备及器械的制造与修理活动。
到此,以上就是小编对于医疗器械高技术含量产品的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械高技术含量产品的2点解答对大家有用。