大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械二类产品注册北京的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械二类产品注册北京的解答，让我们一起看看吧。
北京二类医疗器械备案什么样？
北京二类医疗器械备案是这样的：如产品包装上信息与产品性状、成份和功能相符，则确实属于一类医疗器械，上市许可走备案程序，取得备案号即可。但不排除企业为了靠“一类”，将水凝胶性状的产品作为“液体”性状进行备案。想一下，它里面没有药物成分，是纯物理作用，又是液体（不是凝胶），那么就是第二类了。
我是个体户，如何办理二类医疗器械经营备案凭证？
我国1987年公布实施的《民法通则》将个体工商户和农村承包经营户归类为公民（自然人），而不是企业。2014年施行的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》明确规定：从事第二类、第三类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案或申请经营许可。
因此，新申办从事第二类、第三类医疗器械经营的申请人应当是依法在工商部门登记的企业。原个体工商户的医疗器械经营企业许可证申请变更或到期延续时，可以按照2014年修订的《个体工商户条例》第二十九条规定申请转变为企业组织形式后，向所在地设区的市级食品药品监管部门备案或申请经营许可。
如未转变为企业组织形式，将不能再经营医疗器械。
《医疗器械经营质量管理办法》
第十二条 从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。
第八条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的***明、学历或者职称证明复印件；
我来回答一下，我猜测你是打算销售第二类的医疗器械，需要取得二类医疗器械经营备案凭证。销售第二类医疗器械的前提条件是一个公司而不能是“个体工商户”（至少我们省是这个要求，我想这个先决条件是相同的）。
我对你的建议是，首先咨询你们当地市药监局或药监所（而不是医药所），询问清楚个体工商户是否可以取得二类备案证；然后去工商局办理取得工商营业执照；取得营业执照后，依据你们市药监局的具体要求，做二类医疗器械经营备案的申报；最后取得二类证。
北京昌平区药监局怎么网上申报二类医疗器械网络销售备案？
网上申请流程一般如下：
1. 登录相关网站：首先，您需要登录国家药监局的官方网站（***.nmpa.gov.cn）或相关地方药监局的网站，找到医疗器械网络销售备案的申请入口。
2. 注册账号：如果您还没有账号，需要注册一个账号并进行身份认证。
3. 填写申请表：按照网站提供的指引，填写相关的申请表格，包括企业信息、产品信息、销售平台信息等。同时，可能需要上传一些必要的附件，如营业执照、产品注册证书等。
4. 缴纳费用：根据要求，您可能需要缴纳相应的备案费用，通过网站提供的支付方式进行缴纳。
医准字号如何申请？
医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行[_a***_]评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。
它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。
到此，以上就是小编对于医疗器械二类产品注册北京的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械二类产品注册北京的4点解答对大家有用。
