大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品质量合格证的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品质量合格证的解答，让我们一起看看吧。
伪造医疗器械合格证哪个部门管？
伪造医疗器械合格证，归市场监管部门管。从事医疗经营活动，归原食品药品监督管理部门管理。食品药品监督管理部门合并到市场监管部门后，这部分职能现在归到了市场监管部门。伪造医疗器械合格证，先由市场监管部门负责立案查处，并进行行政处罚，涉及犯罪的，移交公安机关进行处理。因此，伪造医疗器械合格证，由市场监管部门管理。
fda是合格证吗？
是的，FDA 是合格证书。美国fda又称美国食品药品管理局，隶属于美国卫生教育***部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
是的。FDA（Food and Drug Administration)认证，是美国***食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书，由于其科学性和严谨性，这一认证已成为世界公认的标准。获得FDA认证的药品，不但可以在美国销售，而且可以销往世界上大多数国家和地区。FDA是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦***授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。
3类医疗器械验收有哪些程序？
一、目的：
对入库医疗器械进行质量验收，以确保不符合质量要求的医疗器械不进入合格品区，依据《医疗器械监督管理条 例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)等法规，特制订本程序。
二、范围：
适用于购进医疗器械及销后退回医疗器械的入库前的质量检查验收。
三、职责：
1、仓储管理部仓管员负责来货的存放、通知。
2、质量验收员负责对医疗器械产品进行验收。
四、工作程序：
1、医疗器械到达仓库后，仓管员按产品的大包装进行数量清点，将产品置于待验区，同时核对实物与《来货收料通知单》中的数据(如：品名、规格、数量、生产厂家、供货商等)，并填写《入库质量验收通知单》通知验收员验收。对于有温度储存要求的医疗器械可置于其相应合格品区内的相对集中位置，黄牌或黄线标识。
2、验收员接仓库保管员提交的《入库质量验收通知单》后，凭综合业务部门开具的《采购记录》及相关随货证明验收，对于货、单不符的情况，验收员应向业务人员查明情况，必要时补充单据后方可进行验收。
到此，以上就是小编对于医疗器械产品质量合格证的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品质量合格证的3点解答对大家有用。
