医疗器械型式分类表格,医疗器械型式分类表格图片

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械型式分类表格的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械型式分类表格的解答，让我们一起看看吧。

1. 一二三类医疗器械怎么划分？
2. 医疗器械分类A，B，C三类各包括哪些？
3. 请问一类、二类及三类的医疗器械的区别是？

一二三类医疗器械怎么划分？

医疗器械按照风险管理程度进行划分：

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械分类A，B，C三类各包括哪些？

根据《医疗器械监督管理条例》（650号令）的第四条，我国对医疗器械按照风险程度实行分成三个类别进行管理：　　第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。　　第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。　　第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。并非A、B、C三类。

请问一类、二类及三类的医疗器械的区别是？

一类二类三类医疗器械那个更安全？

风险程度越低越安全，从风险角度来分析：

一类风险程度最低，不会对人体直接造成伤害。如：外科用手术器械、纱布绷带等。

二类有中度风险，可能会间接对人体造成较大的伤害。如：心电图机、脑电图机，不会直接伤害人，但它的诊断结果的准确与否会给患者带来间接的伤害。

三类具有较高风险、会对患者直接造成较大的伤害，如：植入式心脏起搏器、血管支架等，这些器械的不当使用会对人体造成较大的伤害，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全。

明白了器械分类及风险程度，就知道哪个更安全。

关于疾病问题，一定要听从医院的建议，毕竟专业的事交给专业的人去做。

到此，以上就是小编对于医疗器械型式分类表格的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械型式分类表格的3点解答对大家有用。

标签： 医疗器械 三类 二类