医疗器械分类及品种,医疗器械分类及品种有哪些

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类及品种的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械分类及品种的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械A类B类C类有什么区别?
  2. 怎样识别一类、二类医疗器械?
  3. 关于医疗器械执行标准:GB、YY、YZB分别是啥意思?

医疗器械A类B类C类有什么区别?

一类二类三类医疗器械那个更安全

风险程度越低越安全,从风险角度来分析

医疗器械分类及品种,医疗器械分类及品种有哪些-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

一类风险程度最低,不会对人体直接造成伤害。如:外科手术器械、纱布绷带等。

二类有中度风险,可能会间接对人体造成较大的伤害。如:心电图机、脑电图机,不会直接伤害人,但它的诊断结果的准确与否会给患者带来间接的伤害。

三类具有较高风险、会对患者直接造成较大的伤害,如:植入心脏起搏器、血管支架等,这些器械的不当使用会对人体造成较大的伤害,需要***取特别措施严格控制管理保证其安全。

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明白了器械分类及风险程度,就知道哪个更安全。

关于疾病问题,一定要听从医院的建议,毕竟专业的事交给专业的人去做。

怎样识别一类、二类医疗器械?

一类、二类医疗器械如何区分

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一类医疗器械
第一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

二类医疗器械
第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统助听器超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。(四经一体中频治疗仪属于二类)

医疗器械分类规则

一类:通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。
二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。
三类:对人体有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械。如:植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器输液管等。

一类和二类,只需要看医疗器械注册证号的首字母,1代表一类,2代表二类。一类和二类的区别:第五条 国家对医疗器械实行分类管理。  第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。  第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。  第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

关于医疗器械执行标准:GB、YY、YZB分别是啥意思?

国家标准 (GB, GB/T)、行业标准 (YY, YY/T)、注册产品标准 (YZB)

扩展资料

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、***机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等。

到此,以上就是小编对于医疗器械分类及品种的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类及品种的3点解答对大家有用。

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