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一般外贸公司医疗器械出口问题
1、美国食品药品管理局（FDA）现代化法案要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册并同时递交美国代理信息。 此外，非美国公司必须向FDA提交与FDA联络的美国代理的名称，地址和电话号码。
2、现在整个形势都不好，外贸也不容易，况且医疗设备和医疗器械都是需要国际认证的，差一点都不行，国外在这方面没有人情可以讲的。
3、问他们客服，他们说医疗是他们的重点行业，我想应该对你有帮助，可以直接看到联系方式，你可以先去试试效果，不一定要换产品，找对一个合作伙伴就可以解决你的问题。
4、比如，2类以上医疗器械，出口美国应该经FDA审核，按510的要求取得K号。欧盟国家需要NB机构进行CE审核后签发CE证书。其他国家一般要向国家监管部门申请注册如澳大利亚、泰国等。但泰国等亚洲国家认可***DA的证书。
5、外贸开发客户方法有很多种，比较费钱，效果也不错的是外贸展会和外贸平台，国内的展会一般是广交会之类的，国外的展会一般是地区性的商品展，种类比较多，主要看自己的产品。外贸平台中国就有很多了，阿里巴巴国际、慧聪国际、中国制造等等。
医疗器械公司经营范围
1、法律分析：注册三类医疗器械公司的经营范围：销售医疗器械类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具；类：临床检验分析仪器。
2、根据《医疗器械监督管理条例》的规定，二类医疗器械备案经营范围如下：器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械等。
3、技术开发，销售医疗器械（三类）；其中三类需要专项许可。
4、医疗实业公司经营范围医疗项目投资；健康管理咨询；餐饮、住宿、茶室、美容服务、物业管理、家政服务、房屋租赁（仅限分支机构经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
5、注册三类医疗器械公司的经营范围：销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具；Ⅱ类：临床检验分析仪器。
6、医疗器械经营许可证经营范围，是哪些？你知道吗？医疗器械经营许可证是医疗器械许可的第三类别，最高防护级别。第一类是初级，不需要任何资质。
