本文目录一览:
一般外贸公司医疗器械出口问题
1、美国食品药品管理局(FDA)现代化法案要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册并同时递交美国代理信息。 此外,非美国公司必须向FDA提交与FDA联络的美国代理的名称,地址和电话号码。
2、现在整个形势都不好,外贸也不容易,况且医疗设备和医疗器械都是需要国际认证的,差一点都不行,国外在这方面没有人情可以讲的。
3、问他们客服,他们说医疗是他们的重点行业,我想应该对你有帮助,可以直接看到联系方式,你可以先去试试效果,不一定要换产品,找对一个合作伙伴就可以解决你的问题。
4、比如,2类以上医疗器械,出口美国应该经FDA审核,按510的要求取得K号。欧盟国家需要NB机构进行CE审核后签发CE证书。其他国家一般要向国家监管部门申请注册如澳大利亚、泰国等。但泰国等亚洲国家认可***DA的证书。
5、外贸开发客户方法有很多种,比较费钱,效果也不错的是外贸展会和外贸平台,国内的展会一般是广交会之类的,国外的展会一般是地区性的商品展,种类比较多,主要看自己的产品。外贸平台中国就有很多了,阿里巴巴国际、慧聪国际、中国制造等等。
医疗器械公司经营范围
1、法律分析:注册三类医疗器械公司的经营范围:销售医疗器械类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;类:临床检验分析仪器。
2、根据《医疗器械监督管理条例》的规定,二类医疗器械备案经营范围如下:器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械等。
3、技术开发,销售医疗器械(三类);其中三类需要专项许可。
4、医疗实业公司经营范围医疗项目投资;健康管理咨询;餐饮、住宿、茶室、美容服务、物业管理、家政服务、房屋租赁(仅限分支机构经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
5、注册三类医疗器械公司的经营范围:销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。
6、医疗器械经营许可证经营范围,是哪些?你知道吗?医疗器械经营许可证是医疗器械许可的第三类别,最高防护级别。第一类是初级,不需要任何资质。