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一类医疗器械要做EMC检测吗?
不需要全检安和EMC。原因：- 根据《总局关于发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告（2016年第173号）》规定：成品检验规程的内容原则上应当覆盖已注册或者备案的产品技术要求中需要常规控制的检验项目和检验方法。
家用电器辐射需要做EMC测试，标准是EN 55014-1。工业、科学、医疗设备辐射需要做EMC测试，标准是EN 55011。 医疗电子设备电磁兼容需要做EMC测试，标准是EN 60601-1-2。
自电磁兼容标准实施一年后，对于首次注册的第二类医用电气设备，企业在注册申报时应提交由医疗器械检测机构出具的符合电磁兼容标准要求的检测报告。
\x0d\x0a（4）产品合格证；\x0d\x0a（5）3C认证证书（凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械设备，应有3C认证证书及标志）；\x0d\x0a（6）EMC证书（指医用电器设备）。
药店办理血液制品零售需要第三方检测吗
办卫生许可证需要第三方检测。虽然营业执照和卫生许可证是企业合法经营和符合卫生标准的基本证明，但它们并不代表企业的产品或服务一定符合相关标准和质量要求。
需要。办理营业执照，然后找第三方的检测机构去上门检测空气质量、公共用具、微生物等，出具了检测报告过后才可以去办理卫生许可证。
因此商场办理食品经营许可证一般不需要第三方检测。
法律分析：需要的。办理公共场所卫生许可证是需要提供公共场所卫生检测报告的。
卫生局办理卫生许可证是免费的，不需要任何费用。但是有些省份是需要通过第三方的一个公共场所空气质量和公用物品的检测，需要支付工本费，提交材料并且审核过关后，10个工作日就可以领取卫生许可证了。
经营血液制品的公司需要满足以下条件： 取得国家食品药品监督管理局颁发的《药品经营许可证》和《营业执照》。 申请产品注册证，确保产品符合国家法律法规要求，并获得批准上市销售。
贴膏类一类医疗器械是否需要第三方检测报告?
1、用于无菌医疗器械注册时，医疗器械灭菌检验报告，应该是由有专业资质的相关第三方机构检测出具，才会更加容易让食药监部门认可。这样才会加快整个注册的速度。
2、你指的哪方面呢？对于生产企业拿证来说，I类医疗器械备案需要出具自检报告，没有自检能力即需委托第三方检验，II类医疗器械注册需要送检。
3、延续注册时不需要提交洁净厂房的第三方检测报告，但是生产许可证延续的时候需要提交洁净厂房的第三方检测报告。
4、可见，医疗器械检测报告是全生命周期中必不可缺少的环节。
