医疗器械库房检测机构,医疗器械库房检测机构有哪些

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械库房检测机构的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械库房检测机构的解答，让我们一起看看吧。

1. 对医疗器械应进行哪些定期检查？
2. 医疗器械的仓库的温湿度要求多少？
3. 三类医疗器械仓库标准？

对医疗器械应进行哪些定期检查？

企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查，建立检查记录。内容包括：

（一）检查并改善贮存与作业流程；

（二）检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境；

（三）每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录；

（四）对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查；

（五）对冷库温度自动报警装置进行检查、保养。　

重点查看企业在库贮存医疗器械相关管理规定是否包括上述内容；抽查库房贮存医疗器械检查记录，确认企业是否按规定对库房医疗器械进行定期检查并保留相关记录。

医疗器械的仓库的温湿度要求多少？

1、医疗器械仓库冷库温度应达到2～10℃，阴凉库温度不超过20℃，常温库温度为0～30℃，医疗器械仓库各库房相对湿度应保持在45～75%之间。

2、医疗器械仓库各库（区）的温度要求范围为：一般的器械储存在常温库，常温库0～40℃（内控标准：1～39℃）；阴凉库0～20℃（内控标准：1～20℃）；其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。

3、医疗器械仓库库房内的温湿度计每年应该检定一次或者重新更换新的，并有记录。检定的标准温湿度计可以用当年生产的该品种规格温湿度计或者送检当地的法定检验部门检验后的温湿度计。

三类医疗器械仓库标准？

三类医疗器械仓库的标准主要有：

1.室内房间：室内要保持干净、整洁、通风良好，器械存放机架或库位应按照规定进行划分分区；

2.温湿度要求：根据器械的不同特性，要求不同的温湿度；

3.安全管理：应***取有效的安全管理措施，如安装防区门、保护套、监控系统。

到此，以上就是小编对于医疗器械库房检测机构的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械库房检测机构的3点解答对大家有用。

标签： 医疗器械 库房 温湿度计