医疗器械产品的作业指导书,医疗器械产品的作业指导书怎么写

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品的作业指导书的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品的作业指导书的解答,让我们一起看看吧。

  1. 兽用医疗器械怎么入门?
  2. 医疗器械投标人需要具备什么?
  3. 医疗器械经营企业供应商和产品的资质审核需要索取哪些材料?

兽用医疗器械怎么入门?

如果你是要在短时间内快速、笼统地掌握一些畜牧兽医专业知识,建议你找这几本书来学习一下:《动物医学基础》、《动物疫病防治》、《动物生产基础》、《动物产品卫生检验》。这些均由中国农业大学出版社出版,书店购买或网上下载都可以。另外,别忘了了解一下《中华人民共和国动物防疫法》,会有用的。

医疗器械投标需要具备什么

必须符合《中华人民共和国招标投标法》要求具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册企业法人。

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(图片来源网络,侵删)

属于医疗器械须具有医疗器械生产(或经营许可证,投标产品须具有中华人民共和国医疗器械注册证及其制造认可表。非医疗器械须有该产品的相关证书及产品合格证

投标人不是制造商的,必须获得制造商针对本项目授权书。

投标人必须有较强的本地化服务能力,并配有较强的专业技术队伍,提供快速的售后服务响应。

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公司在近三年内没有重大违法行为。 你可以去泰茂医疗器械信息网上查一下,招投标所注意的事项以及具备条件,都能查到

医疗器械经营企业供应商和产品的资质审核需要索取哪些材料

应该提供以下资料:

1.产品资质,包括产品注册证/备案凭证,产品标准,产品质检报告,产品说明书等;

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2.企业资质,包括营业执照(包含最新年审报告),生产许可证/生产登记表质量体系调查表,质量保证协议,法人授权委托书,购销合同,空白出库单原件,空白发票复印件以上所有资料必须加盖企业公章。

资料如下:

1.索取并审核加盖有首营企业原印章的《医疗器械生产(经营)许可证》或者备案凭证、《营业执照》及工商年检报告、税务登记证等资料并留档。

2.索取相关产品的医疗器械注册证或者产品的备案凭证。

3.索取销售人员***复印件和加盖首营企业原印章委托书原件。授权书应当载明销售的品种、地域、期限、注明销售人员的***号码。

4.对于购进B类医疗器械的供应商,还需要以下资料:如为生产厂商直接代理的,必须有加盖供货企业原印章的委托授权书原件;如非生产厂商直接代理的,则必须有与供货企业签订明确双方质量责任的《质量保证协议书》。5索取的资料应具有完整性、真实性和有效性。6.审核是否超出本公司证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。7.必须审核从其购进的医疗器械是否在其生产(经营)许可证核准范围内的产品。8.审核首营企业的资料还不能确保其质量保证能力时,应组织进行实地考察,并重点考察其质量管理体系是否满足医疗器械产品质量的要求等。

到此,以上就是小编对于医疗器械产品的作业指导书的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品的作业指导书的3点解答对大家有用。

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