大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械检测机构发展的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械检测机构发展的解答，让我们一起看看吧。
云南省医疗器械检验研究院怎么样？
云南省医疗器械检验研究院，原称云南省医疗器械检验所，是云南省药品监督管理局直属的全额拨款事业单位，机构规格为正处级。
云南省医疗器械检验研究院前身为云南省医药产品质量监测站，成立于1987年，是省医药管理局的直属事业单位，初期主要开展药品、药包材和药物科研方面的工作。
2004年云南省食品药品监督管理局成立后，经省编办批准更名为云南省医疗器械检验所。
2016年3月31日，经云南省编委和省食品药品监督管理局批准更名为云南省医疗器械检验研究院。
全院共设8个内设机构，其中：业务机构6个、行政机构2个；全院编制40名，在编39人。
云南省医疗器械检验研究院是全省医疗器械和直接接触药品包装材料和容器检验的法定检测机构。
研究院主要职责是在省食品药品监督管理局的领导下，依法按照产品质量标准对全省医疗器械和药包材生产、经营、使用单位的产品质量开展注册、监督和委托检验，对相关生产企业提供技术服务，承担全国、全省年度性医疗器械、药品包装材料质量监督抽验、医疗器械技术要求预评价，以及医疗器械、药包材生产企业和实验动物环境洁净度的检测工作。
研究院所检测的领域和项目分别通过了省级和国家级CMA检验检测机构资质认定，以及CANS国家实验室认可，是国家药监局、中检院无源医疗器械比对试验专家组成员之一。
截止2019年末，经CMA认可授权的检验范围涵盖了医疗器械、药品包装材料和容器、实验动物、洁净区（室）环境、食品包装材料和化妆品等六大专业领域，包括一次性使用医用卫生材料、医用防护用品、医用橡胶制品、外科手术器械、计生器具、医用高分子材料及制品、体外诊断试剂、定制式口腔义齿、婴儿培养箱、呼吸机、心电监护产品、助听器等产品，通过CMA认可授权的资质达1040项，通过CNAS认可的资质达145项。
医用一次性耗材现在好做吗？
医用一次性耗材现在好做
实际上一次性医用耗材，尤其是一次性高值耗材复用，是一个争议了20多年的议题。近几年来随着医改逐步深入和医疗器械临床使用监管开始加强，一次性高值医用耗材的复用问题也再次引起热议
但是一次性高值医用耗材的复用存在诸多瓶颈：
首先时安全问题。医院消毒供应中心及独立消毒供应中心现阶段处于技术逐步成熟的过程中，一次性使用的医疗器械复用困难，不仅是保证清洗质量，关键性能的确定风险更大，直接涉及患者安全。
其次是成本效益问题。医疗器械是否可复用的决定权在生产厂家，由于一次性医疗器械与可复用医疗器械相比审批流程简单，上市快，收回成本也较快，可复用的则相反，故生产[_a***_]更倾向于按“一次性使用”设计。
医用耗材现在不好做，中小型医疗器械代理商和企业即将被淘汰出局，因为行业政策如带量采购，DRG，SPD等，医疗设备受行业政策影响不大，关键在于你有没有***，没有***做哪个产品都不好做
二类医疗器械生产企业需要几个专职检验员？
8人
质量管理人在经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权。经营10个类别以上的企业应设置包括质量管理人在内不少于2人的专职质量管理机构。企业应有与经营规模和经营范围相适应的负责质量管理、验收、仓储管理、购销、售后服务、计算机管理等岗位的专业技术人员，并应具有医疗器械相关专业大专以上学历，总人数不少于8人。
到此，以上就是小编对于医疗器械检测机构发展的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械检测机构发展的3点解答对大家有用。
