三类医疗器械产品买卖合同,三类医疗器械产品买卖合同范本

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于三类医疗器械产品买卖合同问题,于是小编就整理了2个相关介绍三类医疗器械产品买卖合同的解答,让我们一起看看吧。

  1. 3类医疗器械验收有哪些程序?
  2. 医疗器械产品名称应当符合哪些标准?

3类医疗器械验收哪些程序?

一、目的:

  对入库医疗器械进行质量验收,以确保不符合质量要求的医疗器械不进入合格品区,依据《医疗器械监督管理条 例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)等法规,特制订本程序。

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  二、范围:

  适用于购进医疗器械及销后退回医疗器械的入库前的质量检查验收。

  三、职责:

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  1、仓储管理部仓管员负责来货的存放、通知。

  2、质量验收员负责对医疗器械产品进行验收。

  四、工作程序:

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  1、医疗器械到达仓库后,仓管员按产品的大包装进行数量清点,将产品置于待验区,同时核对实物与《来货收料通知单》中的数据(如:品名、规格、数量、生产厂家、供货商等),并填写《入库质量验收通知单》通知验收员验收。对于有温度储存要求的医疗器械可置于其相应合格品区内的相对集中位置,黄牌或黄线标识

  2、验收员接仓库保管员提交的《入库质量验收通知单》后,凭综合业务部门开具的《采购记录》及相关随货证明验收,对于货、单不符的情况,验收员应向业务人员查明情况,必要时补充单据后方可进行验收。

医疗器械产品名称应当符合哪些标准

医疗器械标签,包装标识在内容上是要根据《医疗器械说明书和标签管理规定》来制作的,根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第八条规定:医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容:

1、产品名称、型号、规格;

2、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式

3、医疗器械注册证编号

4、产品标准编号;

5、产品生产日期或者批(编)号;

6、电源连接条件、输入功率;

7、限期使用的产品,应当标明有效期限;

8、依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。第十条 医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定。第十一条 医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。第十二条 医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍。医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语,不得违反其他法律、法规的规定。扩展资料:根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第九条 医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容:

1、含有 疗效最佳 、 保证治愈 、包治 、 根治 、 即刻见效 、 完全无毒副作用 等表示功效的断言或者保证的;

根据《医疗器械监督管理条例》中规定:

第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械产品通用名称的命名应符合本规则

第三条 医疗器械通用名称应符合国家有关法律、法规的规定,应与产品的真实属性相一致,科学、明确,不得误导、欺骗使用者。

第四条 医疗器械通用名称命名应使用中文,应当符合国家语言文字规范。

第五条 同品种医疗器械使用相同的通用名称。通用名称由一个核心词和一般不超过三个的特征词组成。

第六条 核心词是对具有相同或相似技术原理、结构组成、性能指标和预期用途的医疗器械最概括的表述。

第七条 特征词是对医疗器械使用部位、结构特点、技术特点、材料组成、特定属性等主要特征的描述。

使用部位是指产品的主要功能作用对象或作用点,可以是人体、组织、结构、器官的整体或部分。

结构特点是对产品特定结构、外观形态的描述。

技术特点是对产品特殊作用原理或机理的说明或限定。

到此,以上就是小编对于三类医疗器械产品买卖合同的问题就介绍到这了,希望介绍关于三类医疗器械产品买卖合同的2点解答对大家有用。

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