医疗器械危险程度分类,医疗器械危险程度分类是根据谁分的

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械危险程度分类问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械危险程度分类的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械A类B类C类有什么区别?
  2. 医疗器械共分三类,分别指的是哪些范围?
  3. 三类医疗器械是什么意思?

医疗器械A类B类C类有什么区别?

一类二类三类医疗器械那个更安全

风险程度越低越安全,从风险角度来分析

医疗器械危险程度分类,医疗器械危险程度分类是根据谁分的-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

一类风险程度最低,不会对人体直接造成伤害。如:外科手术器械、纱布绷带等。

二类有中度风险,可能会间接对人体造成较大的伤害。如:心电图机、脑电图机,不会直接伤害人,但它的诊断结果的准确与否会给患者带来间接的伤害。

三类具有较高风险、会对患者直接造成较大的伤害,如:植入心脏起搏器、血管支架等,这些器械的不当使用会对人体造成较大的伤害,需要***取特别措施严格控制管理保证其安全。

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(图片来源网络,侵删)

明白了器械分类及风险程度,就知道哪个更安全。

关于疾病问题,一定要听从医院的建议,毕竟专业的事交给专业的人去做。

医疗器械共分三类,分别指的是哪些范围?

 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。  第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。  第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

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三类医疗器械是什么意思?

三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械。

国家对第三类医疗器械安全、有效性***取严格控制管理。三类医疗器械,如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等。

区别

1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

2.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统助听器超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

3.第三类是具有较高风险、需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合***机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

到此,以上就是小编对于医疗器械危险程度分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械危险程度分类的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 三类 安全