大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于有源医疗器械硬件检测的问题,于是小编就整理了3个相关介绍有源医疗器械硬件检测的解答,让我们一起看看吧。
什么是有源医疗器械和无源医疗器械?
有源医疗器械,根据产品特点区分的医疗器械的一种,任何依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。广义的医疗器械除了有源医疗器械还有无源医疗器械和体外诊断试剂。
无源医疗器械指不依靠任何电能或其它能源,而是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。
什么是有源医疗器械?
需要使用电、气等驱动的器械可称之为有源器械,比如各类医用电气类器械-X光机、心电监护设备等。无源产品本身不需要驱动源,比如心血管支架、手术刀、一次性使用注射器等。
什么是有源器械?
有源器械是指任何依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。
例如,心电图机、X 光机、超声诊断设备、激光治疗设备等,这些器械需要接通电源或者使用电池等能源才能正常工作,都属于有源器械。
有源器械通常包含电气部件、电子部件、机械部件等,其安全性和有效性的评估相对于无源器械更为复杂,需要考虑电气安全、电磁兼容等多方面的因素。
到此,以上就是小编对于有源医疗器械硬件检测的问题就介绍到这了,希望介绍关于有源医疗器械硬件检测的3点解答对大家有用。