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医疗器械使用期限7年怎么算
效期就到月的最后一天啊,就像2011年7月,那么效期就是到7月30日。
综上所述,医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
按照设备功能或性质,划分设备使用年限,未达到报废年限的设备原则上不能报废。
当事人对检验结论有异议的,可以自收到检验结论之日起7个工作日内选择有资质的医疗器械检验机构进行复检。承担复检工作的医疗器械检验机构应当在***院食品药品监督管理部门规定的时间内作出复检结论。复检结论为最终检验结论。
二类医疗器械备案有效期多久二类医疗器械备案有效期
1、五年。第二类医疗器械备案凭证有效期为五年,有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请就可以。有效期是指在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。
2、年。二类备案凭证的有效期为5年。在有效期届满后,如果还需要继续从事二类医疗器械的经营活动,应在有效期届满前6个月内,向原发证部门申请延续备案。
3、只有在有效期内使用的许可证,才可以发挥出合法的作用。医疗器械二类备案有效期为5年。医疗器械备案是指医疗器械备案人依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料,药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。
4、如果经营企业在有效期内需要延续备案,应当在有效期届满6个月前向原备案部门提出延续备案的申请。第二类医疗器械经营备案证是医疗器械经营企业合法经营的重要凭证,也是保障公众健康和安全的重要保障。
5、第二类医疗器械备案凭证有效期为五年,根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。
6、法律分析:第二类医疗器械备案凭证有效期为五年。载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
医疗器械注册证有效期为几年?
1、根据《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械注册证的有效期原则上应当为5年、10年或15年。
2、医疗器械注册证有效期为5年。三类医疗器械注册证延注申报资料:申请表证明性文件注册人应当提交企业营业执照的副本复印件和组织机构代码证复印件。关于产品没有变化的声明注册人提供产品没有变化的声明。
3、法律分析:一类注册证备案年限为5年。医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
4、根据《医疗器械管理条例》相关条款规定,医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
5、医疗器械经营许可证的有效期为5年。《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械经营企业的《医疗器械经营许可证》的有效期为5年。
6、法律主观:医疗器械备案凭证有效期一般是五年。根据相关法律规定,医疗器械备案具体是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。
医疗器械代理的条件是什么
人员要求:经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。
应当具备的医疗器械代理的条件:经营医疗器械文件要求:《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。
质量管理文件等;2个或以上医学专业或相关专业人员证书、***明与简历;符合医疗器械经营要求的办公[_a***_]及仓库证明;公司章程、股东会决议等;财务人员***和上岗证;其它相关材料。
办理医疗器械公司的经营许可证程序?
1、经营设施、设备目录;经营质量管理制度、工作程序等文件目录;经办人授权证明。
2、办理流程:首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。然后到质监局办理组织机构代码证。
3、二类医疗器械经营许可证由行政许可依法由地方人民***两个以上部门分别实施的,本级人民***可以确定一个部门受理行政许可申请并转告有关部门分别提出意见后统一办理,或者组织有关部门联合办理、集中办理。
4、法律分析:医疗器械经营许可证办理流程:企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。药监部门对材料进行审查。企业递交的材料正式受理。相关部门行政审核。现场审评。相关部门作出行政决定。
5、其他相关材料。医疗器械许可证办理流程:打开食品药品监督管理总局网站首页,在“网上办事”栏目中找到“医疗器械生产经营许可备案信息系统”,点击进入。