大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械注册检测程序的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械注册检测程序的解答，让我们一起看看吧。
怎么入手医疗器械?比如说药监局，产品专利生产许可证，注册成功拿证的周期等？
先看你生产什么产品，弄清楚自己是几类的与什么检查细则的，比如无菌、植入、有源、义齿、试剂，不同的产品检查细则都不一样的。
然后就是去工商备案，然后去药监办理医疗器械生产许可证，办许可证的考核细则应该是22号令，在这之前你的厂房都应建立完成，包括质监、采购、技术相关职能部门的建立，如果厂房有净化车间还应由第三方出具的报告（1年内），包括初步文件的建立（文件控制、记录控制、***购等），通过后就能拿到医疗器械生产许可证，然后报注册证，基本就是这么个流程，耗时挺长的。
如果没得力的帮手就找个公司帮你吧，但是找注册公司帮有优点也有缺点，优点就是快一点少走弯路，缺点就是你单位的人才储备不行都交给别人做，自己单位的人部了解，在今后规模化生产有难度，并且别人公司帮你做的话，文件什么会做的比较粗，今后肯定要大修一次的。
如何注册医疗器械公司以及经营范围流程和费用？
您好。我把注册医疗器械公司的流程和手续发给您看下，
3、银行开设临时帐户并进资金出验资报告 （3-5个工作日）
5、质监局办理办理代码证 （1-3个工作日）
6、税务局办理税务登记证 （7-10个工作日）
7、银行开设基本户 （7-10个工作日）
医疗器械材料清单：
医疗器械产品与注册证书不符应该怎么处?医疗？
医疗器械注册
对于申请人未在规定期限内提出延续注册申请的，或者医疗器械强制性标准已经修订，该医疗器械不能达到新要求的，食品药品监督管理部门一般都不予延续注册。此外，对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械，批准注册部门在批准上市时提出要求，申请人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的，食品药品监督管理部门也不予延续注册。
符合延续注册的医疗器械，一般情况下，食品药品监督管理部门接到延续注册申请都会在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定，如果逾期未作决定的，都将视为准予延续。
受理延续注册申请的食品药品监督管理部门一般都会自受理之日起，3个工作日内将申报资料转交技术审评机构。技术审评机构一般在60个工作日内完成第二类医疗器械延续注册的技术审评工作，在90个工作日内完成第三类医疗器械延续注册的技术审评工作。
受理延续注册申请的食品药品监督管理部门一般会在技术审评结束后20个工作日内作出是否予以延续的决定，予以延续的，自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证；不予延续的，一般都会给予书面说明理由。
到此，以上就是小编对于医疗器械注册检测程序的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械注册检测程序的3点解答对大家有用。
