医疗器械一类产品备案须知_一类医疗器械注册备案

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• 1、如何办理医疗器械经营许可证流程

如何办理医疗器械经营许可证流程

医疗器械经营许可证对于从事医疗器械销售的企业是必备资质，如果想要申请医疗器械经营许可证都需要什么材料呢？办理医疗器械经营许可证的流程是什么？提交办理申请及相关材料。药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定。现场审核。

二）、然后到质监局办理组织机构代码证。（三）、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。

重庆麦积财税温馨提醒：办理材料如下：《医疗器械经营企业许可证申请表》。《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。经营场所平面图。

无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。办理医疗器械经营许可证所需资料 查名表或营业执照、代码证书复印件 法人代表、质量负责人、质量员、验收员的***、学历证书、简历复印件。

三类医疗器械经营许可证如何办理三类医疗器械经营许可证办理方式如下：（1）申请人提交申请资料到相关部门；（2）相关部门受理申请人的申请；（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；（4）准予颁发三类医疗器械许可证。

审查、审批：对申报资料进行初审后，按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织验收。公示、制证、送达：行政许可决定在食品药品监督管理局网站进行公示，同时制证并送达申请人。

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