医疗器械毒性检测标准,医疗器械毒性检测标准最新

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械毒性检测标准问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械毒性检测标准的解答,让我们一起看看吧。

  1. GB/T14233.2-2005是否就是GB/T16886-5的部分说明?
  2. 什么是特殊商品?

GB/T14233.2-2005是否就是GB/T16886-5的部分说明?

不是。前者是医疗器具试验,后者是细胞毒性试验

GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器检验方法 第2部分:生物学试验方法。规定了医用输液、输血、注射器具生物学试验方法。适用于医用输液、输血、注射器具。

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GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分体外细胞毒性试验。阐述了评价医疗器械体外细胞毒性的试验方法。这些方法规定了下列供试品以直接或通过扩散的方式与培养细胞接触和进行孵育:a) 用器械的浸提液,和/或;b) 与器械接触。这些方法是用相应的生物参数测定哺乳动物细胞的体外生物学反应。

什么是特殊商品

特殊商品是指对社会经济秩序和人民生活有着极为重要影响的商品。

根据《中华人民共和国广告法》的规定:药品、医疗器械、农药、***品、***、毒***品、放射性药品、食品、卷烟、烈性酒、化妆品为特殊商品。

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***品、***、医疗用毒***品、放射***品等特殊药品,药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法,不得作广告。 前款规定以外的处方药,只能在***院卫生行政部门和***院药品监督管理部门共同指定的医学药学专业刊物上作广告。

到此,以上就是小编对于医疗器械毒性检测标准的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械毒性检测标准的2点解答对大家有用。

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标签: 毒性 药品 医疗器械