大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械库房检测记录的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械库房检测记录的解答,让我们一起看看吧。
药监局一般例行检查些什么内容?
如果是日常检查,一般是检查仓库温湿度,现在有温湿度监控系统,那应该会看历史记录。在就是检查公司执业药师 是不是在职在岗,采购销售有无挂靠情况,也有一定可能会抽查几个品种。查首营资料 票据 和计算机
医疗器械温度表的湿度多少合适?
冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。 仓库各库(区)的温度要求范围为:一般的器械储存在常温库,常温库0~40℃(内控标准:1~39℃);阴凉库0~20℃(内控标准:1~20℃);其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。 库房内的温湿度计每年应该检定一次或者重新更换新的,并有记录。检定的标准温湿度计可以用当年最新生产的该品种规格温湿度计或者送检当地的法定检验部门检验后的温湿度计。
内保消防检查内容?
内保消防检查的内容:
1、电器设备的检查,在一些易燃易爆的场所电气设备是否符合防爆的要求,在车间或者工作间中有没有乱接电线的情况。
2、仓储检查,仓库中的物品要根据功能放置到指定的位置,并且仓储的物资要按照一定的距离进行存放,仓库中要保持通风和透气的效果。消防器材要完备,并且还要有检查记录。
3、通道检查,在主干道、楼梯间、支干道中有没有障碍物阻挡,消防栓和器材的放置位置是否被堵,并且车辆不能乱停,堵住消防通道,在通道中消防标志是否清晰可见。
4、检查消防器材有没有生锈,零部件是否完好无损,并且还要检测消防器材中的水压状况,以及器材的相应检查记录。
生产一批药品所需的所有有关记录有哪些?
生产一批药品,所涉及的有关记录有:
1、供应部门的原铺料进货记录;
2、仓储原铺料以及产品的进、出货记录;
4、质检部门相应的原铺料以及产品的取样记录、检验记录、检验报告单等;
5、生产部门的领用记录、批生产记录;
6、销售部门的产品调出记录等。 以上只是各部门应具备的一些最基本的记录,每个部门都应当有相应的更为详尽的记录;如原铺料的供应商评估记录、仓库的毒、麻药品的管理记录;定量器具的校正记录;生产部门的清场记录等等。
到此,以上就是小编对于医疗器械库房检测记录的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械库房检测记录的4点解答对大家有用。