医疗器械分类标识,医疗器械分类标识图

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械分类标识的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械分类标识的解答，让我们一起看看吧。

1. 一类医疗器械标签标识内容？
2. 怎么从产品外包装直接区分一类还是二类医疗器械？
3. 一次性医用外科口罩的标志是什么？
4. 医疗器械唯一标识码是什么？

一类医疗器械标签标识内容？

一)产品名称、型号、规格；

(二)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式；

(三)医疗器械注册证编号或者备案凭证编号；

(四)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号；

(五)生产日期，使用期限或者失效日期；

(六)电源连接条件、输入功率；

(七)根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容；

(八)必要的警示、注意事项；

(九)特殊储存、操作条件或者说明；

(十)使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明；

怎么从产品外包装直接区分一类还是二类医疗器械？

看注册号，第XXXXXXX号的第一个数字就是管理类别，1就是一类，2就是二类

注册号的编排方式为：

　　×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。其中：

　　×1为注册审批部门所在地的简称：

　　境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；

　　境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；

　　境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；

　　×2为注册形式（准、进、许）：

　　“准”字适用于境内医疗器械；

一次性医用外科口罩的标志是什么？

一次性医用外科口罩的标志是YY0469一2011

一次性医用外科口罩为用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。

中文名

医用外科口罩

外文名

Surgical mask

管理类别

Ⅱ类医疗器械

分类名称

手术室感染控制用品

医疗器械唯一标识码是什么？

医疗器械唯一标识，简称UDI（Unique Device Identifier），是对医疗器械进行唯一性识别的一组代码。UDI由产品标识DI（Device Identifier）和生产标识PI（Production Identifier）组成，DI部分记录与产品相关的静态信息；PI部分则记录与生产过程相关的动态信息。

到此，以上就是小编对于医疗器械分类标识的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械分类标识的4点解答对大家有用。

标签： 医疗器械 标识 生产