大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类标识的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械分类标识的解答,让我们一起看看吧。
一类医疗器械标签标识内容?
(二)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;
(四)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;
(七)根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容;
(八)必要的警示、注意事项;
(九)特殊储存、操作条件或者说明;
(十)使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明;
怎么从产品外包装直接区分一类还是二类医疗器械?
看注册号,第XXXXXXX号的第一个数字就是管理类别,1就是一类,2就是二类
×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中:
境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;
境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
×2为注册形式(准、进、许):
“准”字适用于境内医疗器械;
一次性医用外科口罩的标志是什么?
一次性医用外科口罩的标志是YY0469一2011
一次性医用外科口罩为用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
中文名
医用外科口罩
外文名
Surgical mask
管理类别
Ⅱ类医疗器械
分类名称
医疗器械唯一标识码是什么?
医疗器械唯一标识,简称UDI(Unique Device Identifier),是对医疗器械进行唯一性识别的一组代码。UDI由产品标识DI(Device Identifier)和生产标识PI(Production Identifier)组成,DI部分记录与产品相关的静态信息;PI部分则记录与生产过程相关的动态信息。
到此,以上就是小编对于医疗器械分类标识的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类标识的4点解答对大家有用。