医疗器械风险检测抽验,医疗器械风险检测抽验规范

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械风险检测抽验的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械风险检测抽验的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药检所是干什么工作的?
  2. 食品药品监督检验管理办法?
  3. 风险监测报告能不能作为处罚依据?
  4. 农产品例行监测和监督抽检的区别?

药检所是干什么工作的?

主要职责:

(一)贯彻实施国家关于药品、医疗器械、保健食品化妆品和餐饮服务食品安全监督管理的法律、法规;参与起草相关地方性法规和规章草案,并监督实施。

医疗器械风险检测抽验,医疗器械风险检测抽验规范-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

(二)负责餐饮服务许可和监督管理;监督实施餐饮(服务食品安全管理规范;开展餐饮服务食品安全状况调查评价和风险监测,监督抽检餐饮服务食品安全并发布餐饮服务日常监督管理有关信息;参与餐饮服务食品安全重大事故调查处理

(三)负责保健食品的监督管理。

(四)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品审核工作。

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(五)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,承担药品和医疗器械生产经营许可,监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范。

(六)负责药品、医疗器械注册的相关工作和监督管理,监督实施国家药品、医疗器械标准,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测,负责药品、医疗器械再评价,配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药和非处方药分类管理制度

(七)组织实施中药、民族药监督管理规范和质量标准,监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范,组织实施中药品种保护制度。

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(八)负责监督管理放射性药品、***品、毒性药品及***。

(九)负责监督管理药品、医疗器械质量安全,发布药品、医疗器械质量安全信息;组织查处餐饮服务食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法违规行为;监管城乡集贸市场中药材交易。

药品检验、医疗器械检测、现在部分药检所已经开始做食品检验了,还有的正在添加保健品和化妆品检验项目

药检所是药监局下属的二级机构,除领导外人员都是事业编制。药监局要考公务员,药检所要通过药监系统组织的所里人员招考。比例各地不一定药检所是干什么工作的?

食品药品监督检验管理办法

第一章总则

  第一条为规范食品安全抽样检验工作,加强食品安全监督管理,保障公众身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规,制定本办法。

  第二条市场监督管理部门组织实施的食品安全监督抽检和风险监测的抽样检验工作,适用本办法。

  第三条国家市场监督管理总局负责组织开展全国性食品安全抽样检验工作,监督指导地方市场监督管理部门组织实施食品安全抽样检验工作。

  县级以上地方市场监督管理部门负责组织开展本级食品安全抽样检验工作,并按照规定实施上级市场监督管理部门组织的食品安全抽样检验工作。

风险监测报告能不能作为处罚依据?

风险检测报告是不能作为处罚依据的

风险监测工作是通过对资料收集、产品检测、数据分析等方式去发现风险因子以及产品存在的风险隐患,努力做到事前预防,监管前置,使产品质量安全风险降到最低。监督抽检针对性较强,发现有问题的产品会立即展开停止生产、整顿、召回、销毁等强制管理措施或处罚,并且抽检结果无论合格与否都会在官方网站发布。而风险监测在检测中发现的问题以及风险并不能作为行政处罚的依据,风险监测结果和数据信息也不得擅自泄露和对外发布。

农产品例行监测和监督抽检的区别?

关于农产品例行监测和监督抽检的区别如下:

1. 目的不同

例行监测是为了及时掌握农产品质量安全状况,对农产品质量安全进行风险评估和;监督抽检是为了检查农产品质量安全标准和法律法规的执行情况,对市场上的农产品进行监督检查。

2. 实施主体不同:

例行监测通常由***相关部门或第三方检测机构负责实施;监督抽检通常由***相关部门或者委托检测机构负责实施。

3. 检测项目不同:

例行监测通常农产品中的有害物质、营养成分、农兽药残留等进行全面检测;监督抽检通常针对市场上流通的农产品进行针对性的检测,如检测农兽药残留、重金属等。

到此,以上就是小编对于医疗器械风险检测抽验的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械风险检测抽验的4点解答对大家有用。

标签: 监督 医疗器械 药品