大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于试剂检测医疗器械要求的问题，于是小编就整理了1个相关介绍试剂检测医疗器械要求的解答，让我们一起看看吧。
(HBcrAg)检测试剂盒不予注册，是否可以买来用来做科研？
所谓的“不予注册”是指不予核发《医疗器械产品注册证》，只有取得《医疗器械产品注册证》才能用于临床诊断。所以说，从法规层面是可以用于科研的，但要在产品外包装上注明“仅用于科研，不得用于临床”字样，并且在产品贮存方面要单独存放，不得与临床用诊断试剂混放。
到此，以上就是小编对于试剂检测医疗器械要求的问题就介绍到这了，希望介绍关于试剂检测医疗器械要求的1点解答对大家有用。
（图片来源网络，侵删）
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