大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械检测综合实践的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械检测综合实践的解答,让我们一起看看吧。
两品一械培训内容?
培训内容为:培训课程内容紧扣能力提升、责任落实,选派政策水平高、业务能力强、监管经验丰富的基层业务骨干授课,***取理论讲解、法条解读、难点释疑、现场实训等形式,着力培养基层监管人员重学习、懂法规、会监管、能办案、有经验、善创新“六种能力”。
培训就《药品管理法》《疫苗管理法》《化妆品监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》(两法两条例)及其配套法规解读、药品经营监管、医疗器械监管、化妆品监管、医疗机构院内制剂监管等七个方面进行授课,进一步缓解困扰机构改革后基层“两品一械”监管部门“不会管”“不敢管”的问题,提升基层监管能力水平。
医疗管理监督条例?
第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本条例。
第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,适用本条例。
第三条 ***院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。
***院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
第四条 县级以上地方人民***应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导,组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作,加强医疗器械监督管理能力建设,为医疗器械安全工作提供保障。
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